肉毒素又稱肉毒桿菌毒素，它是由致命的肉毒桿菌分泌而出的細菌毒素，作用于膽堿能運動神經的末梢，拮抗鈣離子，干擾乙酰膽堿的釋放，使肌纖維不能收縮致使肌肉松弛，達到除皺美容的目的。肉毒素最早被用來作為生化武器，破壞生物的神經系統，使人出現頭暈、呼吸困難、肌肉乏力等癥狀；后來被醫學界用來治療面部痙攣和其他肌肉運動紊亂癥；上世紀八十年代，整容界才將它的功能擴大，用它進行瘦臉、塑小腿等。我國是繼英國和美國之后第三個能自行生產肉毒素美容用途產品的國家，并在 1999 年開始運用。

國內獲批的兩種肉毒素比較

數據來源：公開資料整理

目前國內獲批的肉毒素僅兩種，分別為蘭州生物制品研究所的衡力和艾爾建的保妥適，且近幾年沒有變化。衡力由于彌散性較大，適合針對較大塊的肌肉以及本身對精細程度要求不高的注射，例如瘦臉、瘦腿，且衡力價格便宜，性價比較高；而保妥適的彌散性較小，適合除皺等精準注射，不良反應少，效果維持時間也較長。

2005-2015 年全球肉毒素產品銷售額

數據來源：公開資料整理

2015 年肉毒素總銷售額及 2016 年預測

數據來源：公開資料整理

2015 年全球肉毒素產品銷售額28.5 億美元， 2011 年-2015 年年均復合增速為 8.65%。 相比之下，中國肉毒素市場保持高速增長，根據 IMS 樣本醫院統計數據顯示， 2015 年總銷量達 1.13 億人民幣，考慮到總體市場規模約是樣本醫院的 10 倍，中國正規渠道肉毒素市場規模約在10-15 億之間， 2011-2015 年年均復合增速為 27.32%。肉毒素與玻尿酸類似， 國內市場充斥著大量從韓國進口的水貨，實際年消耗量大約為正規產品的 5 倍左右， 因此，估計肉毒素總市場規模在 70 億元左右。

2010-2015 年國內肉毒素市場競爭格局

數據來源：公開資料整理

2015 年各季度國內肉毒素品牌銷售量

數據來源：公開資料整理

2015 年保妥適和衡力兩者的市場占有率分別為 52.5%和47.5%， 銷售量分別為 22.9 和 83.8 萬支。 其中保妥適 2009 年在中國獲批上市， 2010年市場份額僅為 11%， 后續隨著保妥適的不斷放量， 衡力的市場占比不斷降低。 未來除了衡力和保妥適，其他肉毒素產品也將逐漸獲批進入國內正規市場，例如韓國生物科技公司 Medytox Inc.的肉毒素產品，他們與華熙生物達成戰略合作，于香港成立合資公司 Medybloom，聯手開發、拓展注射用 A 型肉毒毒素的中國市場。

保妥適全球銷量增速穩定，市占率有所降低

數據來源：公開資料整理

肉毒素市場競爭格局相對優質，近年產品增速和毛利較為穩定。根據 2016 年美國艾爾建年報顯示， 2016 年公司 Botox®銷售收入 27.86 億美元，同比增長 41%；其中國際事業部 Botox®銷售收入 8.03 億美元，同比增長 37.4%。 肉毒素產品收入占公司總收入的 19.1%， 毛利率約在 60%-80%之間。

肉毒素在不同地區和國家獲批的適應癥

數據來源：公開資料整理

肉毒毒素注射不論是在治療功能、治療效果以及治療成本方面都顯示出巨大的發展潛力及優勢，推動了市場需求的不斷擴大。 在國際市場，肉毒素是防皺抗衰老醫療美容項目的第一選擇，而中國埋線提升、超聲刀等手術項目占比仍然極高。 隨著中國醫療美容項目與國際接軌以及老齡人口的增多，預計肉毒素產品將迎來爆發式成長。同時， 肉毒毒素治療的臨床應用不斷發掘，新的肉毒毒素制劑不斷開發，新適應癥審批的增多，也使得肉毒素長期保持快速發展。 目前，在醫療美容領域，保妥適針對魚尾紋、眉間紋等的適應癥已經獲批上市，而咬肌肥大、額紋等適應癥則處于 II 期、 III 期臨床試驗中，新適應癥的增加擴展了肉毒素的市場空間， 未來發展看好。