玻尿酸（HA）又名透明質(zhì)酸，在人體內(nèi)存在，有著潤滑關節(jié)以及皮膚保濕的功能，可以使皮膚柔嫩、光滑去皺、增加彈性、防止衰老，在保濕的同時又是良好的透皮吸收促進劑。 未交聯(lián)過的玻尿酸是液態(tài)的，它在體內(nèi)很容易被降解，為了讓玻尿酸維持時間長并達到塑形的目的，就需要將游離的玻尿酸分子交聯(lián)起來，使玻尿酸的物理性質(zhì)發(fā)生改變。由此，玻尿酸可以分為兩大類，單相和雙相。 單相是似凝膠般的半固態(tài)即全交聯(lián)玻尿酸，交聯(lián)以后的硬度不是很大，是可注射的狀態(tài)，不用再添加液態(tài)玻尿酸；而雙相是把交聯(lián)后的固態(tài)玻尿酸切割成小顆粒，由于這些顆粒很難注射到體內(nèi)，所以要和液態(tài)玻尿酸混合，變成可流動可注射的狀態(tài)。

部分玻尿酸產(chǎn)品分類

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充定型的作用，主要用于隆胸豐臀、隆鼻、隆下巴等塑形手術，填充部位是深層組織，也可以用來除皺，是以填充物的方式注入于真皮皺折凹陷或欲豐潤的部位，如嘴唇、臉頰、下巴等處； 中分子玻尿酸通常用來除皺，注射部位通常為淚溝、唇部以及皺紋橫生處，同時也具有填充凹陷的作用，注射部位也是深層組織； 小分子玻尿酸像水一樣，主要用于全臉的真皮層注射，能補充真皮層缺失的水分，以及修復受損肌膚，起到保濕嫩膚的作用。據(jù)統(tǒng)計， 2015 年全球玻璃酸鈉注射液市場規(guī)模約為 25.66 億美元，其中中國國內(nèi)市場規(guī)模為 3.92 億美元，玻璃酸鈉注射液消費規(guī)模占比從 2010 年的 6.0%增長到 2015年的 15.3%。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的數(shù)據(jù)， 2015 年我國國內(nèi)玻璃酸鈉注射液消費量約為 2138 萬支，較 2014 年同期增長 37.7%；國內(nèi)需求規(guī)模為 25.02億元，同比增長 27.3%。考慮到玻璃酸鈉注射液除醫(yī)療美容外，還可以用于人工關節(jié)滑液和眼科手術，因此預計正規(guī)渠道用于醫(yī)療美容的玻尿酸產(chǎn)品市場規(guī)模應在10-20 億元左右。 但由于我國對醫(yī)療美容制造與流通監(jiān)管長期缺位， 2014 年擁有中國 SFDA 核發(fā)生產(chǎn)批件的玻尿酸產(chǎn)品消費量僅占總消費量的 20%，水貨、假貨充斥市場。 未來隨著行業(yè)監(jiān)管的增強和醫(yī)療美容市場流通的逐步規(guī)范， 未來正規(guī)渠道占比將逐漸提高。

2013 年各國注射 HA 的滲透率（%）

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2014 年國內(nèi)玻尿酸市場格局

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玻璃酸鈉可以被人體吸收、分解，毒副作用小，在發(fā)達國家非手術領域占比極高。美國 HA 市場規(guī)模約在 100 億元左右，韓國 5000 萬人口，HA 市場規(guī)模 20 億元， 行業(yè)滲透率分別為 2.01%和 1.51%。 相比之下，我國 HA 行業(yè) 2013 年滲透率只有 0.18%，大幅低于其他國家，預計未來玻尿酸產(chǎn)品市場仍將保持 30%左右的增速，市場空間極大。

國內(nèi)批準上市的玻尿酸產(chǎn)品一覽

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截至 2017 年 3 月， 國內(nèi)已獲 CFDA 批準的玻尿酸品種有 15 個，新品種逐漸增多，且審批數(shù)量逐漸加快， 2015 年、 2016 年分別新增了 4、 3 個品種， 新產(chǎn)品的進入使得玻尿酸市場競爭越來越激烈。新品牌海薇、舒顏等產(chǎn)品的獲批上市必然對老牌產(chǎn)品瑞藍 2 號、潤百顏等產(chǎn)生沖擊。 統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示， 2015 年海薇、舒顏等產(chǎn)品的市占率迅速提升到 7%-8%左右，而瑞藍 2 號、潤百顏、伊婉等老產(chǎn)品在國內(nèi)正規(guī)市場的份額占比相比 2014 年下降了約 5%-10%。

國內(nèi)玻尿酸獲批數(shù)量逐年上升

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2015 年國內(nèi)正規(guī)市場玻尿酸品牌占比

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從玻尿酸市場的發(fā)展趨勢來看，未來單一品種的玻尿酸注定無法滿足所有的市場需求，各企業(yè)必須推出不同品種的玻尿酸（包括自主研發(fā)或代理），進行多產(chǎn)品多品牌組合，細分客戶人群，甚至結合藥物、儀器或耗材，進行協(xié)同治療， 才能擴大產(chǎn)品覆蓋人群和市場空間， 保持自己的市場競爭力。