（1）硝基咪唑類藥物市場規(guī)模及劑型分布

　　①市場規(guī)模

　　2008-2014 年，我國硝基咪唑制劑用藥金額呈上升趨勢。2008 年用藥金額為40.56 億元，2014 年達(dá)到63.16 億元，七年復(fù)合增長率為6.53%。

2008-2014 年我國硝基咪唑類藥物市場銷售額及增長走勢(圖)

　　注：本招股書市場規(guī)模均指終端市場整體銷售規(guī)模。

　　②劑型分布

　　硝基咪唑類藥物的劑型以注射劑為主。2008-2014 年，我國硝基咪唑類藥物臨床治療中，注射是主要給藥途徑，一直保持在80%以上，其中2014 年所占比例為81.58%，其他給藥途徑分別是口服和外用。

2008-2014 年我國硝基咪唑類藥物市場用藥途徑分布情況(圖)

　　（4）硝基咪唑類藥物市場品種分析

　　①各品種銷售金額及所占比例

　　2008-2014 年，我國硝基咪唑類藥物市場中主要有四個品種，分別是奧硝唑、甲硝唑、替硝唑和塞克硝唑。2014 年，奧硝唑占據(jù)60.93%的市場份額，甲硝唑和替硝唑市場份額分別為22.67%和15.80%，塞克硝唑市場份額為0.60%。

2012-2014 年我國硝基咪唑類藥物市場主要品種銷售情況(圖)

　　②各品種對比分析

硝基咪唑類藥物中甲硝唑、替硝唑、奧硝唑和塞克硝唑在療效、不良反應(yīng)和副作用上的對比情況如下表所示：

硝基咪唑類藥物對比情況(圖)

　　血漿消除半衰期：指血漿中藥物濃度下降一半所需時間，時間越長藥物療效持續(xù)越久、用藥間隔越長。

　　相比甲硝唑和替硝唑，奧硝唑治療效果好，不良反應(yīng)和副作用較小，在硝基咪唑類藥物中具備競爭優(yōu)勢。

　　奧硝唑（ornidazole，ONZ）制劑是第三代硝基咪唑類藥物，最早由美國的Hoffer.M 等研制成功2，于1969 年5 月25 日獲美國專利，轉(zhuǎn)讓給瑞士Hoffmann-LaRoche and Co 公司并于1977 年首次上市3，現(xiàn)有德國、法國、意大利、澳大利亞等21 個國家投產(chǎn)上市并收載于捷克藥典（1997 年版）。奧硝唑制劑在我國作為四類新藥上市，是一種能抗多數(shù)厭氧菌及原蟲的活性藥物。奧硝唑在治療厭氧菌感染和原蟲感染等疾病方面具備以下優(yōu)勢：

　　第一，良好的抗厭氧菌活性，耐藥菌株少，療效確切，安全可靠。奧硝唑抗毛滴蟲（陰道滴蟲）的痊愈率高，在體外實驗中，奧硝唑?qū)﹃幍烂�滴蟲的最低抑制濃度為0.07-0.25μgmL-1，奧硝唑?qū)﹃幍烂�滴蟲的活性高[Richle R,Scholer HJ,Angehm P,et al. Fundamentals of the chemotherapy of trichomoniasis and amebiasiswith ornidazole[J]. Arzneimittelforschung,1978,28(4)]。

　　第二，奧硝唑作為抗厭氧菌、阿米巴原蟲、賈滴蟲、毛滴蟲新藥，血漿消除半衰期長，作用持久，服藥次數(shù)少，治療痊愈率高。Sanz 在一項治療細(xì)菌性陰道病的隨機(jī)試驗中發(fā)現(xiàn)，奧硝唑的治愈率、復(fù)發(fā)率、耐受率分別是93.0%、3.3%、3.3%，治療情況良好[Sanz Double-blind randomized comparative trial:ornidazole(Tibe-ral)versus tinidazole (Fasigin) for the treatment of nonspecific vaginitis1985(03)]。

　　第三，奧硝唑耐受性好，動物實驗未見致突變和致畸作用，藥物總體不良反應(yīng)發(fā)生率低。口服奧硝唑，每次0.5g，bid，治療2,085 例毛滴蟲病患者和阿米巴病患者，發(fā)現(xiàn)256 例有副作用（12.2%），主要表現(xiàn)為頭暈（4.7%）和胃腸不適（2.8%），僅有2 例因嘔吐厲害，被迫停藥。在2,085 例患者中，無1 例有危險性，也沒有出現(xiàn)與乙醇有不相容性。[田懷平；王美納 奧硝唑的藥理作用及臨床應(yīng)用[期刊論文] –中國藥房2003，14(1)] 。

　　③品種變化情況及趨勢

　　奧硝唑從2001 年在國內(nèi)上市以來，市場份額逐年增加，在硝基咪唑類藥物市場中占比逐年上升至2014 年的60.93%，甲硝唑和替硝唑則逐漸減少。2008年至2014 年我國硝基咪唑類藥物市場各品種變化如下：

2008-2014 年我國硝基咪唑類藥物各品種市場份額變化情況(圖)

　　甲硝唑和替硝唑在國內(nèi)上市時間較早，其中甲硝唑為國家醫(yī)保目錄甲類且為國家基本藥物目錄用藥，替硝唑為國家醫(yī)保目錄乙類用藥，上述兩類藥物具備價格優(yōu)勢，目前在國內(nèi)第三終端4等市場用量較為廣泛。2014 年，硝基咪唑類藥物市場規(guī)模為63.16 億元，其中奧硝唑為38.48 億元，甲硝唑和替硝唑的市場空間在20 億元以上。奧硝唑為國家醫(yī)保目錄乙類用藥，且已經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)多個省市的基本藥物增補(bǔ)目錄，隨著我國醫(yī)療制度改革不斷深入，奧硝唑未來發(fā)展前景良好。

　　硝基咪唑類藥物市場發(fā)展前景厭氧菌感染是臨床治療常見的細(xì)菌感染之一，易受厭氧菌感染的人群廣泛。厭氧菌是人體菌群的主要組成部分，易受厭氧菌感染的部位包括口腔、盆腔、胸腔、腹腔、女性生殖道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、骨關(guān)節(jié)、內(nèi)臟器官和呼吸系統(tǒng)等，厭氧菌在細(xì)菌感染性疾病中的地位日益突出。在我國，隨著人口持續(xù)增長及老齡化加速使得易受厭氧菌感染的人群范圍不斷擴(kuò)大，厭氧菌感染發(fā)病率呈上升趨勢。

　　硝基咪唑類藥物對厭氧菌有良好的殺滅作用，對臨床中大部分厭氧菌高度敏。

2015 年-2020 年我國硝基咪唑類藥物市場前景預(yù)測(圖)

　　注：本招股書市場規(guī)模均指終端市場整體銷售規(guī)模。