（一）醫藥行業發展概況

　　1、全球醫藥行業發展概況

　　隨著世界人口總量不斷增長、人口老齡化以及人類對生命健康意識的增強，全球醫藥市場規模一直保持上升趨勢。根據IMS Health 統計預測：2014 年全球藥品市場規模達到1.1 萬億美元，預計未來5 年能保持5%~8%的年復合增長率。

　　2、我國醫藥行業發展概況

　　醫藥行業被譽為“永遠的朝陽產業”，具備非周期性穩定增長特征。我國醫藥工業總產值從2003 年的3,013 億元增長到2012 年的18,255 億元，年復合增長率為22.16%；2013 年達22,297 億元，同比增長18.79%；2014 年達到25,798 億元，同比增長15.70%。數據來源為南方醫藥經濟研究所《中國醫藥市場發展藍皮書（2013 年、2014 年、2015 年）》

　　3、公司產品所屬藥物類別

　　按藥品適應癥劃分，公司主導產品奧硝唑系列制劑歸屬于全身抗細菌藥物市場下硝基咪唑類藥物市場。

　　全身抗細菌藥是指能有效抑制和殺滅病原性微生物，用于治療細菌感染性疾病的一類藥物，主要包括頭孢類、青霉素類、喹諾酮類、硝基咪唑類、碳青霉烯類、四環素類、大環內酯類等。公司主要產品屬于硝基咪唑類藥物。

　　公司主導產品奧硝唑制劑行業結構如下圖所示：

　　公司其他主要產品所屬藥物類別如下表所示：

　　4、全身抗細菌藥物市場情況

　　（1）市場規模

　　全身抗細菌藥物作為一種基礎用藥，臨床使用廣泛，目前是我國各類別用藥市場中規模最大的一個品類。近七年我國全身抗細菌藥物制劑用藥金額呈上升趨勢。2008 年用藥金額為872.80 億元，2014 年已上升至1,160.62 億元。

2008年-2014年我國全身用抗細菌藥制劑市場規模(圖)

　　注：本招股書市場規模均指終端市場整體銷售規模。

　　（2）全身抗細菌藥細分種類市場情況

　　2014 年，我國全身抗細菌藥物市場中，頭孢菌素類抗生素排在第一位。與其他抗菌藥物相比，近幾年頭孢類藥物保持較快增長速度，市場規模也穩居市場之首，2014 年的銷售額為510.50 億元，同比下降8.01%，七年復合增長率為6.44%，高于全身抗細菌藥整體市場。

　　青霉素類抗生素的市場規模逐年增長，2014 年的銷售額為241.48 億元，同比上升10.43%，近七年復合增長率為5.93%。2014 年青霉素類抗生素在全身抗細菌藥市場中的份額為20.81%，位列第二。

　　喹諾酮類排在第三位，2014 年銷售額158.74 億元，同比上升9.69%, 七年復合增長率3.56%，低于全身抗細菌藥整體市場。喹諾酮類2014 年的市場份額為13.68%。

　　硝基咪唑類排在第四位，2014 年銷售額63.16 億元，同比上升7.20%，近七年復合增長率6.53%。硝基咪唑類2014 年市場份額為5.44%。

　　大環內酯類排在第五位，2014 年銷售額56.54 億元，同比增長6.58%, 年復合增長率2.70%，低于全身抗細菌藥整體市場。大環內酯類2014 年的市場份額為4.87%。

　　5、硝基咪唑類藥物市場情況

　　（1）概述

　　硝基咪唑類藥物的研究始于20 世紀60 年代，是目前厭氧菌感染治療領域的主要藥物。至今，該類藥物經歷了三代演變，第一代甲硝唑、第二代替硝唑、第三代奧硝唑，最新的塞克硝唑未含厭氧菌治療功效且市場規模小，暫未形成新一代。其中，奧硝唑治療厭氧菌感染效果良好，人體使用不良反應和副作用小且藥品劑型齊全，是目前硝基咪唑類藥物中的優勢品種。

　　（2）主要治療領域

　　厭氧菌感染是臨床治療中常見的細菌感染之一，硝基咪唑類藥物是厭氧菌感染治療領域的主要品種。此外，硝基咪唑類藥物對陰道滴蟲、賈第蟲和阿米巴原蟲具有良好的抗微生物作用。

　　①厭氧菌感染介紹

　　厭氧菌主要在人體內含氧低的地方生長繁殖（如腸道、盆腔等）以及壞死組織中，特別是人體深部和內臟的傷口處。厭氧菌在人體內分布范圍廣，與需氧菌、兼性厭氧菌共同組成人體的正常菌群。在人體某些部位中，厭氧菌的種類和數量較多，如在結腸中厭氧菌占結腸細菌的99.9%。

　　厭氧菌不僅可引起嚴重的胸腹部感染和膿腫，而且很多嚴重的軟組織壞死性感染，幾乎都與厭氧菌有關。因厭氧菌感染導致的組織壞死必須徹底切除，否則壞死組織將降低局部氧化程度，進一步導致厭氧菌大量繁殖并使感染惡化。大面積厭氧菌感染一旦發生，若治療不及時或切除不徹底，有可能發生持續擴散導致死亡的情況。臨床治療中，針對厭氧菌感染開展預防和治療顯得尤為重要。

　　②易受厭氧菌感染的人群及身體部位

　　糖尿病、老年腦血管病患者；意識障礙、吞咽困難患者；慢性疾病、腫瘤、器官移植、燒傷、血液病患者；長期使用免疫抑制劑、糖皮質激素的患者；手術創傷、營養不良、組織缺氧、組織破壞患者，以及手術期全身或局部抵抗力下降的患者均為易感人群。在我國，隨著人口持續增長及老齡化的加速使得易受厭氧菌感染的人群范圍不斷擴大，厭氧菌感染發病率呈上升的趨勢。

　　易受厭氧菌感染的部位包括口腔、盆腔、胸腔、腹腔、女性生殖道、中樞神經系統、骨關節、內臟器官和呼吸系統等。其中，胸腔、腹腔和盆腔感染為多見，厭氧菌感染占這些部位感染的70%～93%（陳灝珠，林果為。實用內科學[M]。北京：人民衛生出版社，2009.9），幾乎所有非性傳播造成的女性生殖道感染均包括厭氧菌感染，且厭氧菌感染導致的女性生殖道感染有日益增多的趨勢。

厭氧菌所致感染部位和臟器分布(圖)

　　厭氧菌感染臨床表現如下表所示：

　　③手術期易發生厭氧菌感染

　　在外科感染中，厭氧菌的檢出率至少在50%以上。厭氧菌在腹部感染中的檢出率為60.67％，在闌尾膿腫、闌尾切除術后切口化膿中占70.58%（實用外科雜志《外科厭氧菌感染》，上海中山醫院）。厭氧菌不僅可引起嚴重的胸腹部感染和膿腫，而且很多嚴重的軟組織壞死性感染，幾乎都與厭氧菌有關。因此厭氧菌感染越來越受到外科醫師的重視。

　　厭氧菌感染屬于內源性感染，臨床手術期感染中外源性感染較容易控制，主要以內源性感染為主；同時手術期接觸的身體部位多為封閉的腔室，含氧率很低,加之全身或局部抵抗力下降時發生厭氧菌侵入及感染的可能性明顯提高，因而厭氧菌感染可能導致組織壞死等嚴重不良后果。因此，在臨床手術期對厭氧菌感染的預防和治療顯得尤為重要。

　　④硝基咪唑類藥物是厭氧菌感染治療的主要用藥

　　A．抗生素等其他抗菌藥物不適用于治療厭氧菌感染

　　青霉素、氯霉素、克林霉素、頭孢類、碳青霉烯類等抗菌譜廣的抗生素也有治療厭氧菌感染的作用。由于厭氧菌會產生抗生素耐藥性，所以一般抗生素治療厭氧菌感染臨床療效不是很好。上述抗生素治療厭氧菌感染療效較弱的原因為：

　　人體中各菌群存在穩定平衡，菌群之間相互限制和制約，上述抗菌譜較廣的抗生素在殺滅厭氧菌的同時也會對人體內其他菌群產生協同殺滅作用，容易導致菌群失調、二次感染等問題；同時廣譜抗生素在殺滅限制厭氧菌的其他菌群后，為厭氧菌的生長繁殖提供了后續空間，容易導致厭氧菌脫離正常菌群的抑制作用，使厭氧菌異常繁殖，從而產生厭氧菌耐藥性。

　　隨著現代醫學技術的進步，厭氧菌感染的分離和檢測技術已經很成熟，臨床治療厭氧菌感染優先選擇抗菌譜窄、針對性明確的藥物。因此，廣譜抗生素類藥物不適用于治療厭氧菌感染。

　　B、硝基咪唑類藥物是厭氧菌感染治療的主要品種

　　硝基咪唑類藥物對厭氧菌及原蟲有良好的殺滅作用，對臨床中大部分厭氧菌高度敏感，是目前治療厭氧菌感染的主要品種。與其它類別的抗生素相比，硝基咪唑類藥物對絕大多數厭氧菌均有效，但是對需氧菌幾乎無效，屬于專一性、針對性較強的窄譜抗菌藥物，符合臨床治療中抗菌藥物使用規范。該類藥物在治療厭氧菌感染的同時，不會對人體內其他菌群產生協同殺滅作用，也不易造成菌群失調和二次感染等情況。

　　⑤滴蟲病、賈第蟲病及阿米巴原蟲病等原蟲感染疾病

　　陰道滴蟲、厭氧菌和細菌性陰道炎是一種多發病和常見病，成年婦女陰道滴蟲、厭氧菌和細菌性陰道炎感染年率可高達95%以上。賈第蟲感染呈全球性分布，據WHO 估計全世界感染率約為1%～30%，該病被列為全世界危害人類健康的十種主要寄生蟲病之一。阿米巴原蟲病感染率的高低是同各地環境衛生和居民營養狀況等相關，在熱帶、亞熱帶較多。

　　硝基咪唑類藥物對滴蟲、賈第蟲及阿米巴原蟲有良好的殺滅作用，主要用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染、賈第鞭毛蟲病和阿米巴原蟲引起的腸、肝阿