一、 安進公司裁員2900人，重組研發單位

　　生物醫藥產業近些年來的一個重要主題就是生物醫藥公司的研發單位重組。隨著醫藥公司全球化的發展和專利懸崖的到來，許多公司意識到要對自己的研發部門進行改革。而其中安進公司大刀闊斧的對公司位于西雅圖的研發部門進行裁員，名單高達2900多人，引起了市場的廣泛關注。而這一變化理所當然的引起了眾多分析人士的關注和支持。

　　不唯安進公司，其他許多生物醫藥巨頭如葛蘭素史克公司也都紛紛進行了類似的改革，以期使公司的研發體系更具競爭力。而安進公司的這一新聞也可以看做是生物醫藥產業變化的一個縮影。

　　二、 凱特琳癌癥研究中心CAR-T療法兩名患者死亡

　　如果說2014年生物醫藥產業研發工作有什么亮點，那么嵌合抗原受體-T細胞療法絕對是當之無愧的熱點。許多生物醫藥巨頭和產業分析人士都將這一療法看做是新一代癌癥療法的希望。

　　不過，今年美國凱特琳癌癥研究中心進行的CAR-T項目中兩名患者因為細胞激素釋放癥候群而死亡，導致該項目緊急停止。這一結果也引起了FDA等機構的警惕。而包括諾華、Juno公司等CAR-T療法研發的先驅也意識到了細胞因子風暴的威脅，進一步完善試驗設計。可以說，這一事件促使所有的CAR-T研發競爭者們都更全面的思考他們所面臨的問題和挑戰。

　　三、 Ono公司開發的抗PD-1藥物nivolumab獲得日本市場的上市批準在世界生物醫藥領域拔得頭籌

　　2014年，無論是醫藥管理部門還是生物醫藥公司對癌癥免疫療法研究的重視程度都達到了無以復加的水平。而Ono公司則在PD-1藥物研發領域中拔得頭籌。公司開發的抗PD-1腫瘤藥物nivolumab獲得日本相關醫藥管理部門的審核批準，成功登陸日本市場。

　　盡管日本市場對眾多生物醫藥公司來說并不具有十分關鍵的戰略意義，但是nivolumab作為世界首個上市的抗PD-1藥物仍然贏得了全世界的矚目。而其背后的巨頭施貴寶公司無疑會在PD-1藥物研發這場競爭中占盡先機。

　　四、 輝瑞1010億美元收購阿斯利康風波

　　今年在生物醫藥產業企業收購重組的話題之王當屬輝瑞公司與阿斯利康公司的收購兼并案之爭。這一收購案的影響甚至貫穿全年，對兩大生物醫藥巨頭乃至整個生物醫藥產業都造成了巨大影響。

　　一方面是輝瑞公司希望將阿斯利康公司據為己有從而在癌癥免疫療法中占據先機同時降低公司的稅率;另一方面是阿斯利康公司堅持認為公司的價值不止于此，公司管理層通過無數努力終于說服股東未接受這一提案。而這一收購案結束以來，阿斯利康公司在研發方面取得的一系列成績也證明了阿斯利康公司在生物醫藥產業方面不可撼動的地位。

　　此外，這一收購案的影響也上升到了政府層面，英國政府擔心這一收購案會極大挫傷本國生物醫藥產業的發展，從而從中作梗。而今年以來美國許多公司通過海外兼并的方式轉移公司的注冊地點以回避美國本土高額稅率也使得奧巴馬政府出臺更為嚴厲的管理措施，控制美國生物醫藥公司的外遷。隨著11月的過去，輝瑞收購案為期3個月的猶豫期已經終結，這或許標志著輝瑞公司已經正式放棄收購阿斯利康的努力。

　　五、 艾伯維丙肝新藥提交FDA審批

　　提到丙肝藥物，吉利德公司的Sovaldi一定是一個無法回避的話題。Sovaldi神乎其技的療效和它高昂的價格都將這種丙肝雞尾酒療法推上了風口浪尖。不過一個無法改變的事實就是Sovaldi在未來數年都會給吉利德公司帶來數以十億計的收益。而這也就成為眾多生物醫藥公司眼紅的原因。

　　艾伯維公司就是垂涎于這一市場的一個強有力的競爭者。2014年，艾伯維公司向FDA提交了自己開發的丙肝雞尾酒療法，希望能夠在這一價值上百億的市場中占得一席之地。除了吉利德公司外，艾伯維公司還需要應對默沙東等生物醫藥巨頭強有力的競爭。因此，誰能最終在風云變幻的丙肝治療市場中笑傲群雄，還需要時間的檢驗。

　　六、 FDA拒絕批準禮來公司SGLT2糖尿病藥物empagliflozin上市

　　隨著近年來世界各國人民生活水平的不斷提高，糖尿病患病人群呈現了不斷增加的趨勢，而這一狀況也導致糖尿病市場成為各大醫藥巨頭都希望進入的一大市場，而禮來公司就是其中一員。

　　然而今年八月份，FDA最終作出決定，拒絕批準禮來公司開發的SGLT2糖尿病藥物empagliflozin上市，給這家生物醫藥巨頭在糖尿病領域方面的布局以沉重打擊。同時，在過去的幾年中，禮來公司在研發方面已經遭受了一系列打擊。更令其難以忍受的是，這家老牌生物醫藥巨頭不久前被Actavis公司擠出了十大生物醫藥公司的榜單。不論如何，希望禮來公司在即將到來的2015年能夠轉運。

　　七、 諾華公司心衰藥物LCZ696臨床三期研究成果顯著

　　諾華公司在2014年取得了不小的成績。公司此前做出了將心血管部門作為公司支柱部門之一的決定。此前諾華對其開發的serelaxin寄予厚望，然而現實總是殘酷的，一系列研究數據證明要想擴大諾華公司在心血管病領域的影響，公司需要另尋一個突破口。就在這時，LCZ696出色的臨床三期研究結果使諾華公司看到了新的希望。公司CEO Joe Jimenez甚至表示這一藥物一旦上市，其年銷售額將達到20億-50億美元之間。最近又傳來消息，LCZ696又獲得了歐盟心血管歷史上收購加速評估資格，這些都使得諾華公司距離預定目標更進一步。

　　八、 默沙東兩項腫瘤療法pembrolizumab獲得突破性藥物認證

　　九、 默沙東MK-3475出現重大進展奠定公司在PD-1研發領域領先地位

　　對于默沙東公司來說，2014年可能是時來運轉的一年。公司開發的腫瘤藥物療法pembrolizumab獲得了FDA的突破性藥物療法地位，另一方面，默沙東的PD-1藥物MK-3475也在今年獲得了FDA的加速審批進程，FDA將會在今年做出是否批準其作為治療黑色素瘤療法上市的決定。這一成績也使得默沙東公司在PD-1藥物研發過程中超過施貴寶公司，占據領先地位。此次默沙東的腫瘤治療領域取得眾多成績為公司奠定在腫瘤療法領域地位做出了不可磨滅的貢獻。

　　十、 派對藥(Party drug)有可能成為治療抑郁癥新療法

　　今年以來，中國地區許多明星都卷入吸毒事件。一時間讓中國上下都紛紛談毒色變。其實不唯中國，西方國家對于毒品的管控也都十分嚴格。

　　不過最近一項研究顯示這些“派對藥”有可能作為治療抑郁癥的新型療法，甚至一些最難以治愈的抑郁癥患者都對這些藥物有所反應。該消息一出，立刻吸引了大批“不明真相群眾”的圍觀。不過，各位癮君子千萬不要高興太早，因為研究結果顯示使用這些藥物存在著許多副作用，同時這種療法從療效上看持續時間較為短暫，只能作為一種權宜之計。(生物谷)