近5年的創新藥納入評審、大量“僵尸藥”面臨清退，2020年國家醫保藥品目錄調整進入倒計時。此次調整力度空前，將是對14億人藥籃子的一次升級保障。

　　今年以來，醫藥領域可謂風起云涌。跌入“千元時代”的冠脈支架打響了高值醫用耗材國家集采的發令槍；共計112個國家集采藥品全面落地，平均藥價降幅為54%；醫藥代表備案制度正式執行，終結“帶金銷售”；藥品流通在互聯網領域邁向“最后一公里”……

　　一粒藥，牽動民生。邁向深水區的“十四五”醫改，如何接力扭轉藥品價格虛高、以藥補醫等亂象，如何以藥品改革為突破口，讓人民群眾花更少的錢，享受更好的健康？

　　集采“三板斧”：藥品降價將成常態

　　近期，吉林省長春市朝陽區人民醫院內科醫生苑宏偉在開藥時發現，系統里出現了一種價格低到“不敢置信”的鹽酸二甲雙胍片，一問才知道它是國家集采的中選藥品。

　　12月初，第三批國家組織集采的55個品種藥品在全國公立醫院落地。鹽酸二甲雙胍是其中的“明星藥”——這種治療2型糖尿病的一線降糖藥物在44家藥企的激烈競爭中，0.5g規格的單片平均價僅為6分錢。

　　60多歲的長春市民陳樹云，因病長期服用鹽酸二甲雙胍片。她女兒告訴記者，以前母親在醫院開的藥是格華止，每盒規格為10g，每個月需要服用6盒，共需花費140多元。

　　不久前，她再次到醫院幫母親開藥，發現每盒規格為25g的鹽酸二甲雙胍片，價格為3.56元，每個月需花費8.5元，僅為過去花費的6%。

　　“醫生跟我們解釋，便宜藥的質量是通過國家認定的，可以放心用。父母吃藥不心疼，子女的負擔也輕了。”陳樹云的女兒說。

　　幾分錢的便宜藥怎么來的？答案就是集中帶量采購。

　　國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司副司長丁一磊說，“帶量”是改革的核心，治的就是流通環節哄抬價格。國家和地方醫保部門就是“帶量”的代言人，拿著賬本直接跟廠商“團購”。

　　藥品和高值醫用耗材的集中帶量采購今年有多猛？國家醫保局給出一本賬：

　　小支架降價93%——首批國家集中帶量采購的冠脈支架均價從1.3萬元降到700元。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價達93%。按最新的采購量計算，預計節約費用達117億元。

　　“集采藥”打了對折——患者已可以在全國公立醫院用上三批國家集采帶來的112種便宜藥，平均藥價降幅達54%，部分藥品最高降價幅度超95%，覆蓋糖尿病、高血壓、抗感染、抗腫瘤等多個治療領域，都是臨床用量較大的藥品。

　　藥費省了539億元——按國家集采約定的采購量計算，每年藥費從659億元下降到120億元，節省了539億元。如果按報銷比例60%計算，可為患者節省216億元，為醫保基金節省323億元。

　　人們不禁要問，藥價為何能降這么多？便宜藥能放心用嗎？

　　“降價的核心首先是藥品要好，而不是一味便宜。”丁一磊說，集中帶量采購制度的“三板斧”第一是用需求導向遏制臨床濫用現象；第二是用競爭規則引導藥價回歸合理區間；第三是用帶量規則促醫藥行業風清氣正。

　　梳理中國醫藥改革的歷程，從流通端的藥品零差價、兩票制改革，到使用端的臨床處方監管、重點藥品監控目錄，再到生產端的藥品一致性評價、上市許可人制度，針對“一粒藥”的改革猶如一場精細手術，目標是讓藥品市場逐步回歸正常的價值體系，同時大幅降低藥價，而不僅是讓價格“一降了之”。

　　記者注意到，國家組織藥品集采從采購、支付、預付回款到落地使用、質量監控等，均已形成常態化機制。目前，包括非過評藥品等更多品種在內的地方藥品集采已成星火燎原之勢。

　　丁一磊說，只要符合集采條件的藥品品種數或其金額達到一定水平，即觸發國家組織集采。國家組織藥品集采預計每年開展兩批。這意味著更多降價藥品、醫用耗材正在路上。

　　醫藥格局之變：為醫改“騰籠換鳥”

　　僵尸藥清出去，救命藥請進來。每年的醫保目錄調整，也是一次對醫藥格局的動態調整。

　　記者觀察到，從2015年1月1日至2020年8月17日期間的新藥均納入此次目錄調整的評審范圍，可謂將鼓勵創新的“閘門”開到最大；一些群眾詬病已久的神藥、僵尸藥、濫用明顯的藥物將被調出目錄，為臨床價值高的救命藥騰出空間。

　　深水區的醫藥改革，表現在藥，根源在醫，因此牽一“藥”而動全身。

　　縱觀2020年這一年來的醫藥格局之變，從年初疫情讓互聯網醫藥搭上快車，到年中“降價潮”擴散到藥店、非公立醫療機構，到年尾冠脈支架價格跳水、醫保目錄深度調整，其聯動改革的效果正逐步顯現。

　　廣西上林縣人民醫院從今年1月1日起落實集采。此前，藥品收入約占這家醫院總收入的四分之一，用上集采藥后，這一比例降為15%左右。但院長潘茂華說，目前集采的品種還不夠多。

　　為何藥品收入降了，院長還想讓便宜藥“多來點”？

　　潘茂華說，此舉大大促進了合理用藥，優化了醫療業務收入結構。“以前是藥開多了，有的群眾不理解就會罵，現在醫生開藥更多考慮的是合理用藥。加上集采節省的醫保結余可以留用，用于醫院發展的錢和職工收入都能跟著提高，激發了醫務人員積極性，醫院也步入降成本、優結構、促管理的良性發展。”

　　節省下的天量醫保資金去哪兒了？這就是答案——

　　丁一磊說，集采改革從本質上說，是騰出了藥價虛高、帶金銷售風氣難消、醫患關系緊張的“舊籠子”，換進了讓公立醫院回歸公益性、凈化醫藥行業生態環境、促進產業轉型升級的“新鳥”。

　　廣西壯族自治區醫療保障局醫藥價格和招標采購處處長呂圣介紹，廣西在積極推進集采藥落地基層醫院的同時，還通過信息系統改造、醫保基金預付等手段，讓中選產品采購的交易成本降低，醫療機構、生產企業的回款時間大幅縮短，有效改善了當地醫藥行業生態。

　　國家醫保局數據顯示，一些中選企業銷售費用占營業收入比例從40%下降到5%至10%；一些過評仿制藥對原研藥實現有效替代；一些中選藥企大幅增加研發投入。

　　對于普通百姓來說，醫藥服務供給側改革效應也在顯現。

　　治療乙肝的一線藥物——替諾福韋酯和恩替卡韋曾經價格高昂，最初每人每年花費在1.3萬元到1.8萬元間。2019年，國家醫保部門通過集中采購，使這兩種藥物價格下降，每人每年花費僅需200多元。

　　“集采不僅使長期服藥的患者負擔減輕，而且讓以往有病吃不起藥的群眾受益。”首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心主任賈繼東說，以恩替卡韋為例，患者選擇率由最初的20%左右上升到集采后的近80%，因經濟原因不治療或不能堅持治療的情況大為減少，極大地推動了乙肝防治。

　　但北京大學藥學院教授史錄文也提醒，集中采購、藥價改革，都不能成為政策孤島。只有真正實現三醫聯動，“騰籠”和“換鳥”協同進行，才能保證騰出的空間不被其他利益擠占，實現藥價合理回歸。

　　醫改新“藥”方：創新引領高質量發展

　　在南寧市上林縣明亮鎮九龍村，以前村民拿藥只要是刷醫保卡的，就得往大醫院跑。這是因為，村衛生室沒接通醫保直接結算系統，認定慢病也必須去二級以上醫院認定。

　　如今，廣西有衛生室的村子都接上了醫保“村醫通”。村民在家門口就可以刷卡，還可以人臉識別，非常方便。一些病種也放權到具有資質的一級定點醫院就可以認定。

　　“再便宜的藥，也要能在基層買得到、能報銷。這對于落實分級診療意義很大。”村醫蒙美色感觸頗深，像常用的阿莫西林顆粒，現在降到了每盒一元多錢，村民也不會抱怨車費比藥費還貴了。

　　“此前的改革我們一直圍繞藥品單價來做文章，但其實藥價問題可能只是癥狀，并非病因。”國家衛健委衛生發展研究中心醫療保障研究室主任顧雪非說，以往人們詬病的藥價貴、以藥養醫等問題根本上是醫生激勵機制失當、醫療保障不充分的問題。要開出新“藥”方，就得拿出新“招”。

　　從藥品、耗材集采常態化之門打開，到醫保目錄更新談判、競價準入規則；從新修訂的藥品管理法重拳治理假藥、劣藥，到承擔銷售任務的醫藥代表“出局”……2020年對于醫藥領域，是不折不扣的革新之年。

　　展望“十四五”，以創新引領醫藥領域高質量發展，已成為各方共識。

　　中央黨校（國家行政學院）教授、中國藥品監管研究會理事胡穎廉說，在人口老齡化、慢病患者增加的挑戰下，特別是經過新冠肺炎疫情的考驗，中國藥品治理已進入新階段。從過去以治病為中心追求醫藥產業規模和產品數量，轉變為以人民健康為中心，保障藥品質量安全和促進創新。

　　顧雪非表示，“十四五”期間亟待以“一粒藥”為突破口，通過各項機制創新落實，真正建立以人民健康為中心、整合型的醫療衛生服務體系，以及以健康價值為導向的醫保支付制度。

　　疫情期間大放異彩的“互聯網+醫藥”或將成為新一輪醫改的超車工具。目前，北京、上海、福州、寧波等多地已將互聯網醫院納入當地新基建發展規劃中。“互聯網+”醫保支付、健康信息共享互認等新政也在探索中。

　　專家認為，互聯網醫院作為線下實體的“標配”將成為“十四五”醫改的大趨勢，但藥品是互聯網醫療服務場景中風險較高的產品，推進過程要謹慎。

　　胡穎廉說，未來五到十年，必須統籌好醫藥領域的發展和安全，要守住底線，也要爭取高線。把藥品質量安全、醫保基金安全、反壟斷經濟安全等政策目標協同起來，防范化解重大風險。同時，用高效能監管治理助推醫藥產業高質量發展，讓中國人的藥罐里多裝自己的好藥。（記者 屈婷、趙丹丹、覃星星）

　　 轉自：新華社