1、老商業模式：“高定價+ 高費用 ”模式難以維系

　　2009 年國務院發布《關于深化醫療衛生體制改革的意見》從醫保覆蓋的廣度、深度與體系的完善等幾方面深化醫療體制改革，國內醫藥行業開啟 4-5 年由于支付端寬松帶來的行業快速發展階段。醫保覆蓋率高速擴張，部分病種醫保支付比例提升迅速，并由此延伸出一系列以“高定價+高費用”的藥品銷售模式，長期占用大量醫保資源。

歷史上部分高價藥上海中標價與出廠價比較

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　　截至 2016 年底，城鎮基本醫療保險結余率 17.7%，考慮到部分地區新農合與城鎮居民醫療保險的合并，城鎮基本醫療保險實際結余率可能更低一些。由以往擴容帶來的醫保收入短期增加無法彌補日益增加的長期支出，“高定價+高費用”模式難以維系。

城鎮醫保與新農合支出與結余率

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　　2、新商業模式：研發+ 品牌驅動的產品線升級模式

　　研發驅動產品線升級。自 2015 年下半年起國務院、發改委、CFDA、CDE 等多部委政策頻出。希望通過頂層設計的變革，調整醫保支付用藥結構。嚴格限制輔助用藥的使用范圍，將資源更多地向臨床急需用藥、重大病域創新藥方面傾斜。2017 年以來政策進一步推進，改革紅利逐步釋放，新藥獲批逐步加速。

　　國內藥品與器械的審評與審批制度相應調整，2015 年 8 月國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（即 44 號文）從藥品審評源頭推進改革進程。本次藥審改革總體規劃主要目標包括提高審評審批質量和透明度、解決注冊申請積壓、鼓勵研究和創新藥、提高仿制藥質量等目標 。

　　去偽存真下，我們預計研發+ 品牌驅動的產品線升級模式將貫穿未來醫藥板塊的發展之中。

藥品醫療器械審評審批制度改革主要目標

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　　“好藥”加速獲批。受益于政策改革，2017 年中國真正的創新藥研發提速，3 月阿斯利康奧西替尼獲批上市，此后恒瑞醫藥、中國生物制藥、復興醫藥等國內大型制藥企業也加速新藥研發進程，預計包括吡咯替尼、安羅替尼、利妥昔單抗等新藥將在未來幾年內陸續上市。

2017 年重磅新藥進展（部分）

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　　一致性評價 CFDA 強勢推進 ，逐步進入收獲期。2016 年 4 月 CFDA 發布《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>的有關事項（征求意見稿）》確定了2018 年底前需完成一致性評價的 289 個基本藥物目錄品種的一致性評價。

　　12 月正大天晴的替諾福韋酯獲批慢性乙肝適應癥，按照一致性評價新規完成臨床，成為國內首個通過一致性評價的制劑，此外包括華海藥業等制劑出口轉國內上市的審批流程也有不同程度的突破， 國內“好藥”迎來了新的黃金發展時期。

需開展一致性評價藥品占比

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需要開展一致性評價企業占比

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　　品牌溢價能力在終端逐步體現。流傳至今的中藥品牌多為已沿用數百年的老字號產品，是我國傳統文化的重要載體，國家對中藥品種的大力保護，進一步為中藥品牌企業拓寬護城河。目前全國有 130 個中醫藥項目被列入國家級非物質文化遺產代表性項目名錄，諸如云南白藥、東阿阿膠、同仁堂、片仔癀等老字號品牌在國內市場具有廣泛而深遠的認同感。強勢品牌在整個產業鏈上或生態圈里都具備強定價權，對上游供應商、下游分銷及零售渠道等有強大的影響力和議價能力。近年來，多數品牌 OTC 均已開啟提價模式，我們認為，在全民消費經歷“消費升級”的時代，消費者的品牌消費熱潮有望進一步打開品牌產品的提價空間。

　　品牌 OTC 有望崛起。此外，隨著我國醫改工作的推進，諸如公立醫院取消藥品加成、院內藥房成為成本中心、公立醫院藥占比總體降到 30%左右、患者可自主選擇在醫院或零售藥店購藥、推進分級診療等，都將利于處方藥從醫院終端流向零售終端，進一步加大終端零售市場。未來，消費者健康意識將不斷提升，且信息渠道互聯網化使得消費者的“自我診療”能力越來越強，我們認為，消費者對品牌 OTC 的認知會更深，品牌溢價有望逐步體現，有望助力品牌 OTC 崛起。

　　品牌OTC 占據零售藥店市場重要一席。2016 年零售市場的中藥 OTC 領域，前十大產品中以補益類產品為主，諸如阿膠、腎寶片、復方阿膠漿、六味地黃丸等，前十大產品整體規模197.46 億元。其中阿膠單品占比 37%，獨占龍頭，最核心品牌為歷史悠久的東阿阿膠。近三年，東阿阿膠的復方阿膠漿增長最為明顯，從 2014 年的第 10 追趕到 2016 年的第 4，CAGR88.3%，一方面體現健康觀念提升，終端消費者對補益產品的接受度越來越高，一方面也體現消費者對品牌企業的認可。

2014—2016 年零售市場中成藥 OTC 領域 TOP10 產品（單位：億元）

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