一、瑞舒伐他汀

血脂異常是指人體類脂蛋白的代謝異常，主要包括總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯升高和（或）高密度脂蛋白膽固醇降低等。血脂異常是導致動脈粥樣硬化的重要因素之一，同時也是冠心病和缺血性卒中的獨立危險因素。

在國內，受居民生活水平提高、飲食習慣改變、人口結構變化等因素的影響，血脂異常的發病率呈現逐年上升趨勢。近30年來，中國人群的血脂水平逐步升高，血脂異常患病率明顯增加。2012中國成人血脂異常總體患病率高達 40.40%，較 2002 年呈大幅度上升。人群血清膽固醇水平的升高將導致 2010 年-2030年期間我國心血管病事件約增加 920萬。

2016年我國人口結構

數據來源：公開資料整理

各年齡階段血脂異常（TC ≥2.6mmol/L）患病率

數據來源：公開資料整理

與此同時，居民健康意識提升，對血脂異常疾病的認知度也在穩步提升，尤其是2004年我國正式啟動膽固醇教育計劃，持續強化醫生、患者教育，有統計數據表明，2012年我國成人血脂異常知曉率和治療率分別為 10.93%、6.84%，均高于2002年3.2%和2.5%的水平。

龐大的患病人群、持續提升的患病率、再加上居民健康意識提升，帶動國內調血脂用藥市場規模持續增加， 2016年達到近240億元，同比增長9.24%，預計未來仍將會進一步擴大。

國內降血脂藥物總體市場

數據來源：公開資料整理

目前調血脂用藥大體上分為兩類：1、主要降低膽固醇的藥物，包括他汀類、膽固醇吸收抑制劑、普羅布考、膽酸螯合劑等；2、主要降低 TG 的藥物，主要有貝特類、煙酸類和高純度魚油制劑等。

防治指南優先推薦他汀類調脂藥物（HMG-CoA 還原酶抑制劑），該類藥物能顯著降低膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和 apoB(載脂蛋白)，同時降低甘油三酯(TG)和輕度升高高密度脂蛋白(HDL-C)，適用于原發性高膽固醇血癥及混合型高脂血癥，2015 年在重點城市公立醫院降血脂藥中，前五大品種均為他汀類，整體市場規模約為 151 億元，占據國內調脂藥市場中近八成的份額。

國內他汀類藥物市場

數據來源：公開資料整理

目前全球開發的他汀類藥物共有 12 個品種，已有 8 個品種在我國市場上市，前五大品種合計占據超過 86%的市場份額。國內多家企業涉足他汀類藥物市場領域，據統計，CFDA批準生產他汀類藥物的廠家已有160多家，產品覆蓋了大、中、小城市及農村市場。

2015年國內樣本醫院降血脂藥前5名市場份額

數據來源：公開資料整理

終端市場上，原研藥企主導的競爭格局較為明顯，2016年國內樣本醫院顯示：阿斯利康獨占73%，魯南貝特占12%、京新藥業占7%、正大天晴5.5%、其他企業占2.5%。國內企業競爭較為激烈。

2012-2016年國內樣本醫院瑞舒伐他汀銷售情況

數據來源：公開資料整理

2016年國內瑞舒伐他汀的市場份額

數據來源：公開資料整理

二、鹽酸舍曲林

鹽酸舍曲林是輝瑞 1992 年在美國和歐洲同步推出的一種 SSRI 類抗抑郁藥，用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥，2004 年全球銷售峰值為 33.6億美元。

伴隨我國社會經濟高速發展，公眾心理壓力普遍增加，我國以抑郁障礙為主的心境障礙和焦慮障礙患病率總體呈上升趨勢，目前心境障礙患病率為 4.06%（其中抑郁障礙為 3.59%），焦慮障礙患病率為 4.98%。

但是，目前國內抑郁癥患病人群中，僅有 7.54%左右的人群會主動尋求醫學幫助，隨著患病人數的增長以及就診率的提升，我國抗抑郁藥市場仍呈現出了較快的增長，2016年約為 62.6 億元，2011-2016 年的復合增長率達到 16.4%，預計2017年我國樣本醫院的市場規模將在 67億元左右。

2011-2017年中國樣本醫院抗抑郁藥市場規模

數據來源：公開資料整理

鹽酸舍曲林作為臨床一線抗抑郁用藥品種，受益于市場規模擴大，2015 年重點城市樣本醫院用藥金額為 1.7 億元，同比增長 15.4%，競爭格局也是原研企業占主導，輝瑞以超過70%的市場份額占據絕對優勢，京新藥業憑借國內首仿、獨特劑型（分散片）等優勢 2016年的市場銷售規模約 0.6 億元，占比約為 14%，排名第二。

2016年樣本醫院舍曲林競爭格局

數據來源：公開資料整理

三、左乙拉西坦

左乙拉西坦是由比利時 UCB 制藥公司研制開發，2000 年 4 月獲得 FDA 批準首次上市，主要用于成人癲癇部分性發作的輔助治療，2008 年銷售額 18.64 億美元。2006 年獲準進入中國市場，專利到期后，京新藥業、信立泰、重慶圣華曦、珠海聯邦制藥四家企業陸續獲得制劑生產批件。

在國內，癲癇疾病的發病率約為7‰，由于人們對癲癇綜合征缺乏正確認識，再加上醫療資源匱乏等因素的影響下，多數癲癇患者表現出治療不足，存在較大的治療缺口。2008-2016年，國內抗癲癇藥市場規模從5.39億元增長到35.66億元，復合增長率為23.4%，保持較快的增長趨勢。

國內四大終端癲癇藥物市場

數據來源：公開資料整理

國內市場銷售前5位的產品分別為：丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、托吡酯，前五大品種的銷售額已占了整體市場的 85.1%，具有較高的市場集中度。左乙拉西坦作為全新作用機理的抗癲癇新藥，不良反應輕，耐受性好。2005 年樣本醫院用藥金額為 178 萬元，2014 年用藥金額達 1.6 億元，10 年間整體市場增長了 90 倍，增長勢頭更為強勁，具有廣闊的市場空間。原藥藥品占據了近 93%的市場份額，國產企業京新藥業和圣華曦占比不足 1%，進口替代空間巨大。

2016年城市公立醫院抗癲癇用藥市場份額

數據來源：公開資料整理

2016年樣本醫院左乙拉西坦市場格局

數據來源：公開資料整理