促卵泡成熟激素又稱為促卵泡激素(follicle-stimulating hormone，簡稱 FSH)是垂體前葉 嗜堿性細胞分泌的糖蛋白激素，是男女兩性體內重要的激素之一。FSH 具有促進卵泡發 育成熟作用，調控著人體的發育、生長、青春期性成熟、以及生殖相關的一系列生理過 程。下丘腦分泌的促卵泡激素釋放激素控制 FSH 的分泌。

　　自重組促卵泡成熟激素（rh-FSH)上市以來，Merck Serono（默克雪蘭諾）的及 Organon(歐加農)（被美國 Merck 公司收購）兩家公司就一直獨攬著該市場。 2006~2016 年全球重組促卵泡成熟激素（rh-FSH)市場增長緩慢，規模一直較為穩定。 2016 年銷售額為 11.85 億美元，其中 Merck Serono 的產品 Gonal-f(促卵泡成熟激素 α，中文名：果納芬）銷售額為 8.3 億美元，市場占有率達到 70%，美國 Merck 的產品 Puregon(促卵泡成熟激素 β，中文名：普麗康）的銷售額為 3.55 億美元，約占市場份 額的 30%。

2016 年全球主要 rh-FSH 品牌市場格局

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2006-2016 年全球 rh-FSH 市場規模（百萬美元）

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　　國內促卵泡成熟激素市場存在著提純的國產尿促卵泡激素(FSH)和國外重組人促卵泡激 素（rh-FSH）兩種并存的競爭局面。由于重組人促卵泡激素（rh-FSH）純度高、性質穩 定等特點，因此在市場上具有很大優勢。國內放開二胎生育政策刺激了促卵泡素市場，根據米內網樣本醫院數據：2016 年，國 內促卵泡激素樣本醫院市場規模約 5.91 億元，同比增 21.6%，預計國內市場終端規模 超 25 億元。其中雪蘭諾以 61.4%的市場份額在國內促卵泡成熟激素市場處于絕對主導 地位。近幾年麗珠集團的市場占有率不斷提升，2016 年在國內樣本醫院的市場份額為 24%，長春高新的重組人促卵泡素 2017 年上半年市場份額 3.5%。

2012-2017H 年國內樣本醫院主要促卵泡成熟激素市場競爭格局

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2012-2017H 年國內樣本醫院主要促卵泡成熟激素的銷售情況（萬元）

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　　據世界衛生組織（WHO）評估，全球每 7 對夫婦中約有 1 對存在生殖障礙，不孕不育 癥影響全世界大約 10％到 15％的人口。 從 2013 年第三屆中美不孕不育學術高峰論壇上獲悉，根據最新調查數據顯示，我國不 孕癥者占已婚夫婦人數的 10%，比 1984 年的 4.8%增加一倍多，發病率呈上升趨勢和 年輕化趨勢。也就是我國每 8 對夫妻就有一對不孕不育，不孕不育患者人數已超過 5000 萬。不孕不育癥的發生率約占生育年齡婦女的 15%-20%，其中，女方原因占 50%。同 時，女性生育年齡在推后，二胎放開后大齡女性輔助生殖的需求刺激促卵泡素市場。 按現有市場規模 25 億測算：按 14 天治療，平均 7000 元/人次治療費用，每年僅有約 36 萬人次使用，相對于龐大的適用人群，滲透率較低，國內促卵泡素市場仍有較大空 間。