1 、抗感染類藥物的市場概況

　　（1）抗感染藥物行業(yè)基本情況

　　感染類疾病是指細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲等病原體侵入人體所引起的局部組織或全身性炎癥反應(yīng)，可能發(fā)生于人體呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、皮膚等各個系統(tǒng)、器官和組織。近年來，隨著病原微生物種類多樣化、細(xì)菌耐藥日益嚴(yán)重化、國內(nèi)人口老齡化，同時由于免疫損害宿主增加、合并其他疾病比率增加等因素，各感染類疾病的治療難度進(jìn)一步增加，抗感染藥物的研究已成為藥學(xué)領(lǐng)域研究的重點(diǎn)課題之一。

　　抗感染藥物是指具有殺菌和抑菌活性的藥物，通過口服、肌肉注射、靜脈注射等方式全身應(yīng)用，可以治療由細(xì)菌、真菌等所致的感染性疾病。抗感染藥物品種豐富，種類眾多，臨床常用抗感染藥物包括喹諾酮類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、糖肽類、青霉素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)脂類等。頭孢菌素類和喹諾酮類藥物具有抗菌譜廣、療效可靠、毒性低及不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，近年來在抗感染藥中的占比一直較高。
（2）我國抗感染藥物市場容量分析

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年全身用抗感染藥物在城市公立醫(yī)院化學(xué)藥大類市場份額為 18.38%，排名第一。

2016 年我國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥市場各大類市場份額

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

　　根據(jù)統(tǒng)計，2013 年我國抗感染藥市場總?cè)萘繛?1,413.12 億元，2015 年上升至 1,737.47 億元，年均復(fù)合增長率為 10.88%。2016 年我國城市公立醫(yī)院全身抗感染藥物銷售額為 1,115.54 億元，同比增長 8.00%；其中全身用抗細(xì)菌藥的銷售額為 864.71億元，同比增長 6.64%。隨著我國人口老齡化的加劇，抗菌藥物市場容量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　（3）常用抗菌藥物分類與份額

　　臨床常用抗菌藥物有頭孢菌素類、喹諾酮類、碳青霉烯類、糖肽類、青霉素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)脂類等等。發(fā)行人主要產(chǎn)品佰美諾屬于喹諾酮類，優(yōu)他能和樂靈均屬于頭孢菌素類。根據(jù)統(tǒng)計，2016 年上述兩類抗菌藥物在我國城市公立醫(yī)院的銷售額總和占到全身用抗細(xì)菌藥物銷售額的 58.35%，具有良好的市場前景。

2016 年我國城市公立醫(yī)院抗菌藥物種類分布

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　　2 、頭孢類抗菌藥物市場規(guī)模及發(fā)展前景

　　發(fā)行人的代理產(chǎn)品頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉和頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉屬于頭孢類抗菌藥物。

　　頭孢類抗菌藥物的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。β-內(nèi)酰胺酶抑制劑與頭孢菌素的復(fù)方制劑有效解決了單方由于臨床長期使用對耐藥菌敏感性下降的問題，多年來頭孢類抗菌藥物的市場容量一直在抗感染藥物領(lǐng)域排名第一。根據(jù)統(tǒng)計，2016 年我國城市公立醫(yī)院頭孢類抗菌藥物的銷售額為 438.91 億元，同比增長 3.94%，預(yù)計未來仍將持續(xù)增長。

　　3、喹諾酮類抗菌藥物市場規(guī)模及發(fā)展前景

　　發(fā)行人自主研發(fā)和生產(chǎn)的首仿藥物鹽酸莫西沙星注射液屬于第四代氟喹諾酮抗菌藥物。喹諾酮類抗生素是一種人工合成的抗菌藥物，通過妨礙細(xì)菌 DNA 回旋酶造成細(xì)菌DNA 的不可逆損害，對細(xì)菌的選擇性較高，對人的安全性較強(qiáng)。喹諾酮類藥物具有良好的藥物動力學(xué)特性，有口服給藥生物利用度較高、半衰期較長、血藥濃度較高、組織分布較廣等優(yōu)點(diǎn)，臨床適應(yīng)癥較廣。喹諾酮類藥物分為四代，目前臨床應(yīng)用較多的為第三代，常用藥物有諾氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氟羅沙星等。 11 此類藥物對多種革蘭陰性菌有殺菌作用，廣泛用于泌尿生殖系統(tǒng)疾病、胃腸疾病，以及呼吸道、皮膚組織的革蘭氏陰性菌感染的治療。

　　第四代喹諾酮為氟喹諾酮藥物，已上市的有莫西沙星、托氟沙星、司帕沙星等品種。它們除了保持第三代喹諾酮抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、組織滲透性好等優(yōu)點(diǎn)外，抗菌譜進(jìn)一步擴(kuò)大到衣原體、支原體等病原體，且對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的活性顯著強(qiáng)于第三代的諾氟沙星和環(huán)丙沙星等，其中莫西沙星對常見的呼吸道病菌，如肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌、卡他莫拉漢菌以及部分金黃色葡萄球菌都具有很強(qiáng)的抗菌活性，特別是對肺炎鏈球菌，抗菌作用強(qiáng)大。

　　近年來喹諾酮類藥品的市場規(guī)模增長迅速，已成為抗感染藥物的重要組成部分。2014 年，喹諾酮類藥的全球銷售額接近百億美元大關(guān)。我國在氟喹諾酮類藥物生產(chǎn)方面已積累了豐富的經(jīng)驗。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報數(shù)據(jù)顯示，2014 年我國出口沙星類原料藥總產(chǎn)量已突破 5,000 噸，未來仍將有較為廣闊的增長前景。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2013-2016年我國城市公立醫(yī)院喹諾酮類抗菌藥物銷售金額從 52.22 億元上升至 65.66 億元，年均復(fù)合增長率為 7.93%。2016 年我國城市公立醫(yī)院喹諾酮類藥物用藥金額前五大品種分別為左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星、帕珠沙星和依諾沙星，五大品種累計銷售額為64.66 億元，其中左氧氟沙星占比為 60.39%，莫西沙星占比為 33.73%。

2016 年我國城市公立醫(yī)院主要喹諾酮類藥物市場規(guī)模

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