1、舍曲林仍有較大成長空間

　　根據2017年3月對外發布數據，目前全球抑郁癥患者總數已經達到了3.22億人，全球總體患病率為4.4%，其中我國抑郁癥患病率為 4.2%，患者人數超過5400萬人，但我國抑郁癥識別率和治療率較低，僅有不到10%的患者接受了藥物治療，未來抗抑郁藥市場成長空間巨大，遠未達到天花板。2016年我國抗抑郁藥醫院市場銷售額達到了62.6億元，同比增速為 11.99%，超過了當年我國公立醫院藥品銷售額 7.7%的同比增速，顯示出抗抑郁用藥市場成長性突出。其中國內廠家市場份額僅在 10%左右，存在巨大的進口替代空間。

　　舍曲林的主要適應癥為抑郁癥，也可以用于強迫癥的治療。抗抑郁藥物的發展經歷了多個階段，早期主要包括單胺氧化酶抑制劑（MAOI）和三環類抗抑郁藥（TCA），后期逐步出現了新型抗抑郁藥，主要包括選擇性 5-HT重吸收抑制藥（SSRI）、選擇性NA再攝取抑制藥（SNRI）和選擇性 5-HT及NA雙重再攝取抑制藥（SSNRI），目前這三類是抗抑郁用藥市場中的主流產品。由于SSRI具有療效優于TCA，口服易吸收且易通過血腦屏障，通過維持治療能夠預防復發及惡化，不良反應少等優勢，因此在我國抗抑郁藥市場份額前十位的產品之中，舍曲林、艾司西酞普蘭、西酞普蘭、帕羅西汀和氟伏沙明均屬于SSRI，合計市場份額接近 60%，其中艾司西酞普蘭和舍曲林的市場份額占據前兩位且呈現出不斷擴大的趨勢。2015年，舍曲林在醫院市場銷售額達到了8.24億元，推測今年其市場銷售額應在 10 億元左右。在 SSRI 之中，與其他產品相比舍曲林也具有一定優勢。在改善睡眠治療和激越癥狀方面，舍曲林要優于氟西汀；與帕羅西汀相比耐受性更好且更少引起體重增加，停藥反應也更少；舍曲林還能夠更少地抑制 CYP450 代謝酶，避免藥物的相互作用。在實際的臨床應用之中，除了在精神科以外，舍曲林也被推廣到消化科用于功能性消化不良和消化性潰瘍的治療。

　　認為舍曲林未來在抗抑郁藥市場中的份額有望進一步擴大，市場規模也將得到穩步提升。

我國抗抑郁藥醫院市場銷售情況

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抗抑郁藥物市場份額

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　　2、左乙拉西坦中標范圍持續擴大，一致性評價進展迅速

　　癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經元過度放電導致反復性、發作性和短暫性的中樞神經系統功能失常為特征。在任何地區、年齡段人群中均有可能發病，多發于兒童和青少年，近年來隨著我國人口老齡化，腦血管病、癡呆和神經系統退行性疾病的發病率增加，老年人群中癲癇發病率也呈現出上升的趨勢。抗癲癇用藥的銷售額也呈現出快速增長態勢，2016 年我國抗癲癇藥銷售額達到了35.66億元，同比增速達到了18.28%。根據數據，我國癲癇的患病率在4‰到7‰之間，其中活動性癲癇患病率為 4.6‰，年發病率在30/10 萬左右。

　　據此估算，我國約有600萬左右的活動性癲癇患者，同時每年有40萬左右新發癲癇患者。目前由于醫療資源可及性不足和患者對疾病缺乏正確認識，眾多患者不能得到有效治療，存在較大的治療缺口，推測我國活動性癲癇患者的治療缺口達63%，即我國大約有 400 萬左右活動性癲癇患者沒有得到合理的治療。抗癲癇用藥市場規模存在巨大提升空間。

　　目前臨床上用于治療癲癇的藥物主要有丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平和拉莫三嗪等。左乙拉西坦具有無發作率高、起效迅速、治療保留率高等優勢。左乙拉西坦能夠選擇性結合突觸小泡蛋白 SV2A，為抗癲癇藥物之中全新的作用機制，能夠與其他抗癲癇藥物聯合用藥。左乙拉西坦在使用上也較為簡便，無需緩慢加量，也無需進行血藥濃度檢測。在安全性上，左乙拉西坦的代謝不依賴肝臟細胞色素P450酶系統，無肝酶及自身誘導作用，對肝臟功能無影響，輕中度肝功能異常患者無需調整劑量，藥物之間的相互作用極少。根據數據，目前在抗癲癇藥物市場之中，左乙拉西坦占據了 26.43%的市場份額，僅次于丙戊酸鈉。

我國抗癲癇藥市場銷售情況

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不同抗癲癇藥物的市場份額

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　　3、在研產品儲備豐富，潛在市場空間巨大

　　卡巴拉汀屬于乙酰膽堿酯酶抑制劑，通過抑制乙酰膽堿酯酶活性，阻止乙酰膽堿分解，增加乙酰膽堿利用度，修復乙酰膽堿能神經元的功能，起到提高記憶和學習能力的作用。同作用機制的藥物還包括他克林、多奈哌齊、石杉堿甲和加蘭他敏，主要用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

　　2016年我國重點城市公立醫院乙酰膽堿酯酶抑制劑的銷售額為1937萬元，預計整體市場超過10億元，其中多奈哌齊市場份額最大，超過 80%，2016年同比增速為19.35%；卡巴拉汀的市場份額為 16.13%，樣本醫院銷售額約為3100萬元，同比增速為 22.25%，2012-2016 年復合增速高達 35.50%，處于高速成長期，目前僅有原研諾華的產品上市銷售。

重點城市公立醫院乙酰膽堿酯酶抑制劑銷售情況

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各類乙酰膽堿酯酶抑制劑市場份額

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　　鹽酸美金剛是一種低中度親和力、電壓依賴、非競爭性的 NMDA（N-甲基-D天冬氨酸）受體拮抗劑，能夠阻斷谷氨酸病理性濃度升高，保護神經元免受谷氨酸介導的興奮性毒性，防止造成神經元損傷，同時不妨礙正常認知功能所需的生理性 NMDA 受體活化過程。鹽酸美金剛可與乙酰膽堿酯酶抑制劑合用，增加療效，在臨床上主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。此外鹽酸美金剛的適應癥近年來也有所拓展，用于帕金森病的治療。

重點城市公立醫院鹽酸美金剛銷售情況

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鹽酸美金剛競爭格局

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　　帕金森病是一種神經退行性疾病，多發于中老年人。患者往往出現震顫、肌肉強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙等運動癥狀，同時也會出現嗅覺減退、便秘、睡眠行為異常和抑郁等非運動癥狀。目前我國 65歲以上老年人帕金森病的發病率為 1.7%，目前國內帕金森病患者已經超過 250 萬名，每年新發病患者在10萬人左右，呈迅速增長態勢。

　　在帕金森病的診療之中，治療用藥包括了復方左旋多巴、金剛烷胺、抗膽堿能藥、非麥角類 DR 激動劑、MAO-B 抑制劑、COMT 抑制劑等，其中非麥角類 DR 激動劑為首選藥物。鹽酸普拉克索屬于非麥角類DR激動劑，適用于早發型帕金森病患者的病程初期，也可于復方左旋多巴聯合用于晚發型或有伴智能減退的患者的治療，已經成為了帕金森病領域的一線用藥。2016年，鹽酸普拉克索在重點城市公立醫院的銷售額達到了1.33億元，占全部帕金森病用藥銷售額的比例為 34%；鹽酸普拉克索的銷售額同比增速為 18.93%，也高于全部帕金森病用藥銷售額 12.76%的增速，超過了平均水平。

重點城市公立醫院帕金森病藥物銷售情況

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重點城市公立醫院普拉克索銷售情況

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