1、行業競爭格局及市場化程度

　　醫療器械行業屬于充分競爭性行業，市場化程度相對較高。

　　（1）全球競爭格局及市場化程度

　　全球醫療器械行業的市場集中度較高，世界醫療器械的生產國主要集中于美國、歐盟、日本和中國，而消費市場亦主要集中于上述地區。以美國為代表的國外先進醫療器械企業已形成高投入、高回報的特點，行業集中度較高。

　　超聲診斷設備全球市場方面，通用電氣醫療、飛利浦、西門子醫療等國外先進醫用超聲診斷設備企業，憑借其技術先發優勢、品牌形象、質量特點及強大的市場營銷能力在全球市場（尤其是中高端市場）占據了較大的市場份額。中國企業參與超聲診斷設備全球市場競爭較晚，但發展較快。目前已經涌現出一批以邁瑞醫療、開立醫療等為代表的醫用超聲診斷設備出口企業，掌握了超聲設備生產的核心技術，在血流靈敏度、空間分辨率等核心性能指標以及彈性成像、造影成像、 4D 成像等高端應用上媲美國際廠商，通過產品性價比優勢以及優質的服務逐漸向全球市場滲透， 產品定位也從中低端向中高端逐步延伸，并成功進入市場壁壘較高的發達國家市場，成為國際市場上不可忽視的力量。

　　相比其他醫療器械，全球內窺鏡廠商集中度較高，尤其是在軟性內窺鏡行業，少數企業把持了基于 CCD 圖像傳感器技術的內窺鏡技術從而形成了長年的市場壟斷。其中，奧林巴斯、賓得醫療、富士膠片等國際知名內窺鏡企業憑借其技術壟斷、先進的加工能力、領先的工藝水平獲得了壟斷的市場地位。但隨著科技的進步，尤其是 CMOS 圖像傳感器技術替代 CCD 圖像傳感器技術的趨勢下，國際知名內窺鏡企業的技術壟斷將被打破，給其他國家的內窺鏡企業帶來機遇。隨著中國精密機械加工技術、光學技術、生命科學技術的不斷發展，企業的自主創新能力不斷提升，少數國內內窺鏡企業已經掌握高清內窺鏡技術，將憑借其不斷提升的技術優勢和高性價比優勢，逐漸加入到全球競爭的隊伍中，打破市場壟斷，在搶占中低端市場的同時，逐漸向高端市場發展。

　　（2）國內競爭格局及市場化程度

　　我國醫療器械行業經過多年的發展，基本形成了充分競爭市場，隨著貿易全球化的深入，國外醫療器械產品全面參與國內市場的競爭，市場化程度不斷加深，競爭主體數量不斷增加。相比國際市場，國內市場集中度較低，呈現出企業數量多、單個企業規模偏小、技術水平偏弱、產品競爭同質化等特點。然而，隨著企業自主創新意識的不斷提升，技術水平的不斷提高，以及政府對醫療器械行業的政策扶持，國內醫療器械市場逐步健康發展，同時涌現出一批技術領先的龍頭企業，將逐步完成進口替代。國內超聲診斷設備市場主要存在兩大類競爭主體。一類是具有雄厚的研發實力和制造能力、憑借核心技術與先進產品占據市場主導地位的大型跨國公司， 如通用電氣醫療、飛利浦、 西門子醫療等。 此類競爭主體通常是行業標準的制定者， 主要定位于高端市場。

　　另一類競爭主體為掌握一定核心技術的國內大型醫用超聲診斷設備企業，如邁瑞醫療、開立醫療、汕頭超聲等。此類公司依托其自主研發的核心技術，經過多年發展，占據了國內醫用超聲診斷設備中低端市場的主要份額，產品逐步向高端市場延伸。在醫療器械國產化趨勢的推動下，國產品牌將在國內市場逐步擴大市場份額。

　　國內內窺鏡市場集中度較高，基本由外資廠商壟斷。奧林巴斯等國外先進內窺鏡企業憑借其先發優勢和成熟的技術優勢，占據了國內內窺鏡市場的大部分市場。國內內窺鏡企業起步較晚，技術上與國外先進企業存在一定差距，并且國內內窺鏡生產企業普遍綜合實力較弱，以單一產品生產為主，缺乏產業鏈協同優勢，研發實力、銷售能力、售后服務能力較弱，因而所占有的市場份額較小。但隨著國內內窺鏡技術的進步，尤其是COMS 圖像傳感器技術替代 CCD 圖像傳感器技術的趨勢下，國外廠商的技術壟斷有望被打破，國內企業面臨重大機遇。國內具備較強綜合實力的醫療器械廠家也在積極把握技術突破機遇，向內窺鏡行業進軍，基于成熟的研發體系，開發出高質量、生物安全性高、操作便利性更強的內窺鏡產品，有望逐步實現進口替代。