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2015年生命科學儀器市場將迎來爆發性增長
2015/2/3 8:32:33 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 20世紀80年代初,曾經有人預言:“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實,美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中,一半的成果都來20世紀80年代初,曾經有人預言:“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實,美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中,一半的成果都來自生命科學領域。2014年,科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破,有助于人們揭示有關人體生長、發育、衰老、患病和死亡的秘密,最終將幫助人們攻克艾滋病、癌癥和埃博拉等重大疾病。
在我國,生物產業作為《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》中列出的七個戰略新興產業之一,近年成為政策與資金關注的焦點。2014年,863、973計劃中,生物領域依然是投入最多的領域!渡锂a業發展規劃》中,制定了生物產業產值近三年年均增速保持在20%以上的發展目標,標志著我國生物產業已步入快速發展期。生物醫藥、生物農業等生物產業的重要領域,必將加大相關生產和研發投入。
生物產業的發展必然為生命科學領域重要工具——生命科學儀器帶來巨大的市場機會。相關研報顯示,2014年,全球生命科學儀器市場銷售額超過400億美元,并以6%的速度增長。而對于中國市場來說,盡管經濟增速有所放緩,但國家支持力度加大以及生物產業本身蓬勃發展帶來的巨大采購需求,使得中國市場仍然是生命科學儀器最強大的驅動力。
分子診斷市場仍然是生命科學領域發展的熱點之一。2014年,全球分子診斷市場發展速度達到10%以上,而中國分子診斷市場增速超過20%。而另一個生命科學熱點中,以轉基因技術為核心的生物育種更是我國生物農業發展的龍頭。這些熱點領域的高速發展,帶動了相關研究工具——基因測序儀,PCR儀等分子細胞生物學儀器的采購需求。
外媒預測,近三年,隨著分子診斷,生物醫藥等領域的蓬勃發展,熒光定量PCR儀、第二代測序/第三代測序、芯片、PCR、CE測序、數字PCR等基因組學相關儀器;蛋白質分離和分析設備、EliSA、印跡和蛋白質芯片等蛋白質組學儀器;流式細胞儀、顯微鏡等細胞生物學儀器將產生較大的市場規模。
針對生命科學產業的蓬勃興起,各大儀器公司紛紛加大了向生命科學領域的轉型力度。安捷倫通過拆分更加專注于生物醫藥領域,以求得在生命科學和診斷業務獲得更大發展;默克,丹納赫通過實施收購,向生命科學領域加速擴張;布魯克出售ICP-MS業務,是其重心轉移至生命科學領域的重要戰略之一。不難看出,生命科學領域已經成為各大儀器公司的必爭之地。
基因測序儀:政策變化中獲得高速發展
基因測序是一個革命性技術,所帶來的應用領域非常寬廣。近幾年來,隨著基因測序技術的進步,基因測序行業進入高速發展時期。
基因測序技術是生命科學研究中的重要技術手段,是分子診斷,生物醫藥必不可少的研究工具。1977年Sanger發明的末端終止測序法結合毛細管電泳以其簡便快速的特點一度成為基因測序的主流方法被廣泛應用于科研和臨床工作中。隨著個體化醫療的蓬勃興起,基因測序技術已經在臨床,法醫,CDC等應用領域發揮越來越大的作用。
國家衛生和計劃生育委員會網站發布的《全面推進血站核酸檢測工作實施方案》。要求各地構建總體布局合理、資源配置高效、檢測功能完善的血站核酸檢測實驗室網絡。到2015年,血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。促進了2014年基因測序儀的市場需求。
2014年2月9日,國家食品藥品監督管理總局與國家衛計委辦公廳在官方網站上發布通知,緊急叫停基因測序相關產品和技術在臨床醫學上的使用。基因測序叫停的根本原因是從事基因檢測的企業良莠不齊,市場比較混亂;驕y序涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫療機構開展基因診斷服務技術管理、價格、質量監管等一系列問題,監管部門要對行業進行規范,并不是基因測序本身技術存在問題。相反,由于基因測序在產前診斷存在的優勢,隨著“單獨二孩”政策的開放,高齡孕婦的人數逐漸增多,基因測序的需求反而越來越大。
事實正是如此,7月2日,國家食品藥品監督管理總局宣布,經審查,批準了BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒、胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒醫療器械注冊。國家食品藥品監管總局稱,這是中國首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。在基因測序被叫停4個多月后,第二代基因測序產品在臨床醫學應用迎來重新放開的曙光。11月5日,達安基因股份有限公司基因測序儀和唐氏無創檢測試劑盒同樣獲得CFDA準產批件。
而近日,衛計委評估公布了第一批高通量測序技術臨床應用試點單位,批準了遺傳病診斷專業、產前篩查與診斷專業、植入前胚胎遺傳學診斷專業進行基因測序的臨床試點。這意味著,基因測序及相關申報單位可以將該項目正式應用到醫療系統,真正用于臨床,可以說影響重大。
受儀器政策變化影響,2014年基因測序儀市場呈現一定起伏之勢,年初政策對基因測序儀在中國的市場需求有一定的平抑作用,雖然由于其他政策對基因測序儀需求的促進和國家課題的投入和支持,基因測序儀中國市場規模并未出現明顯的下降,只是增勢并不如往常顯著。但隨著二代基因測序儀獲批以及近期基因測序技術臨床應用試點文件的批復,基因測序儀市場需求或許在短暫的平抑后迎來爆發。
從全球來看,測序技術革新推動了測序儀乃至整個基因組學儀器的市場規模。DeciBio生命科學市場研究公司曾發表報告說:“新一代基因測序儀市場預計每年增長16%”,新一代基因測序儀的市場規模2016年預計達到22.5億美元。
Roche關閉454業務后,新一代測序儀的市場則主要被Illumina和lifeTechnologies所占據。據C&EN雜志發表的數據,Illumina在新一代測序儀市場中占有絕對的市場份額,市場占有率達到71%,而近期受到普遍關注的第三代測序技術,大多處于開發階段或商品化初期,目前不大可能威脅Illumina的領導地位。
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