據專業人士預計，2010～2012年，全球IVD市場仍將保持9%左右的增長速度。目前，中國是IVD市場增長速度最快的國家，年均增長率達到15%～20%。

　　據統計，2008年我國體外診斷市場規模達到93億元，人均年花費為6.64元，而日本2008年人均年花費為227.5元，差距懸殊。可以說，中國IVD行業剛剛進入春天。臨床診斷信息有80%左右來自體外診斷，而其費用只占醫療費用的不到20%。體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

　　近年來，各種新技術、新方法的興起和融合促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代。目前，我國體外診斷試劑市場主要由以下幾個部分構成：免疫學診斷試劑用量最大，市場份額33%，接下來依次為臨床生化26%，血液分析12%，分子檢測4%，血凝4%，尿液檢測4%，危重病人化學4%，其他13%。

　　在免疫試劑規模逐步擴大的同時，作為醫療檢測的基本組成部分，憑借其花費低、速度快的優勢，臨床生化試劑仍保持著較大的市場份額，并在相當長一段時間內很難被取代。隨著縣級醫院全自動生化分析儀和基層醫院半自動生化分析儀的普及，預計未來幾年，我國生化試劑市場將會呈現超過行業平均增長速度的高速增長。據專業人士分析，2009年我國生化試劑市場規模達到26億元，至2013年我國生化試劑市場規模將達到59億元。