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中醫藥期待發展和規范
2010/2/25 23:58:22 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:中醫藥期待發展和規范中醫藥產業包括中成藥、中藥飲片、中藥材三方面。任德權介紹,改革開放30年來,中成藥工業實現了手工作坊式生產到現代化工業的大變革,生產手段、生產方式、生產環境、生產管理到產品包裝等,都發生了顯著的變化,一派現代風貌。中藥飲片從流通、生產與包裝規范起步,近年來在藥典質量標準上也取得重大突破,正處于向工業化、集約化、現代化發展的轉折期。中藥材在中成藥工業反哺的帶動下,也開始了現代中藥農業的發展。
“上世紀80年代,中藥產業規模大概是10億元左右,當時是以藥材為主導,農業為主體。現在以中成藥為主導的現代中藥產業規模已經達到2500多億元以上,其中,中成藥就占1800個億,再加上飲片工業,中藥業已經是以工業為主體。”對于這樣的轉變,任德權表示了充分的肯定。
中醫藥“內虛”
然而,任德權提醒:我們應看到發展中存在的問題。中醫藥依然有很多地方“內虛”。
中藥產業的發展離不開中醫事業的發展,沒有中醫就沒有中藥。中藥現代化呼喚中醫現代化發展的引領。此外,中藥產業內部的發展存在不協調、小農經濟農業與現代化規;闹兴幑I不協調、中藥飲片跟中藥材比發展不協調以及中藥材、中藥飲片的質量問題……這些不和諧音律,都嚴重阻礙了中醫藥事業的健康發展。
具體來講,在中成藥方面有幾個方面需要突破。中成藥內在質量只有小部分實現了全組分控制,大部分尚待完善。中醫藥有效性指標至今尚未進行量化,無法作為中成藥GCP臨床試驗指標。中成藥的普及化、國際化缺乏簡易辯證的中醫診斷器械支撐。另外,中成藥上市后的臨床大樣本安全性研究與上市后大樣本有效性證據研究有待起步。
在中藥飲片方面,中藥飲片行業劣幣驅逐良幣現象嚴重,本質特色(原料地道、控制地道)淡化,質量下降。“有些現象非常嚴峻,不法商販把提取后的中藥材收回來曬干,再以次充好賣出去。”任德權表示。“藥材大流通、飲片小生產、小流通”的歷史格局導致飲片生產加工分散,地域差異濃厚,人才聚集效應差,飲片科學技術研究整體落后。
在中藥材方面,規范化、規模化、組織化、GAP藥材生產處于起步階段,藥材生產總體上仍處于小農經濟為主的狀態,藥材價格、生產、質量波動較大。
面臨十大發展要點
經過調查研究,任德權歸納提出了對中醫藥事業的十大發展要點:
第一,要努力開發推廣中醫四診(望、聞、問、切)信息采集儀。作為臨床四診辨證研究客觀化的基礎。由此出發,探索中醫功效指標的客觀化、數字化,開展推廣中醫四診合參簡易辨證儀,指導合理使用中成藥。
任德權透露:國內已有中醫藥大學和一些企業在圍繞四診儀器進行了一系列基礎研究工作。世博會上將有上海中醫藥大學和企業合作的四診信息采集儀器展出。
第二,積極推行中成藥全物質組控制的質量標準、促進原料與工序全過程控制,徹底結束“丸散膏丹,神仙難辨”的中成藥質量不可控歷史。
第三,在組方物質趨明的基礎上,逐步開發以物質組合為基礎的中成藥。要廣泛開展中成藥物質組群的藥效研究,建立中藥譜(組)效學體系等。這方面要開展基礎研究,為將來系統開發新一代物質組群新藥打下基礎。
第四,從中藥注射劑上市后臨床大樣本安全性、有效性研究起步,開展現代中藥上市后臨床研究,采用藥物流行病學、臨床流行病學的方法,結合中醫藥實際,進行大樣本人群有效性、安全性、經濟性臨床證據的建設。這樣做,既為國內循證醫學應用中藥提供證據,對證據優勢突出的品種重點臨床推廣;同時要讓這些優勢證據進入國際COCHRANE數據網,使世界醫學界認識中醫藥,接受中醫藥,這方面的工作值得我們去探索。
第五,堅決執行中央提出的工業反哺農業,農業實際標準化,產業化的方針。中藥注射劑與品牌中成藥企業要建立GAP藥材原料供應基地,基地建設要有面向全國大市場比較優勢的競爭意識,聚焦地方具有特色優勢的地道品種。積極探索組織農民的多種模式,因地制宜地提高組織化程度,實現中藥農業在地道性基礎上的現代標準化,產業化生產。
第六,開展“地道性”的現代化研究。中藥資源面臨的挑戰,一是野生資源越來越少,還有就是地道性區域的限制。應通過對地道產區的生態因子群內涵的研究,包括生態因子群經年變化與藥材內含物質(指紋圖譜)變化的關系,確立因子權重關聯,建立不同藥材地道性的生態因子群特征譜,作為新遷地地道性認定依據,為地道資源發展提供新空間。開展野生藥材的人工護養GAP基地建設,把野生資源納入可控的可持續發展范圍,同時積極開展野生藥材的“野變家”研究,實行人工栽培養殖化。
第七,飲片加工與地道藥材GAP結合,實行規;、集約化、專業化生產,面向全國客戶大流通,飲片生產企業之間通過協調分工,突出優勢,調整結構,減少單個飲片企業加工的品種數量,擴大其單品種產量。
第八,飲片企業在品種集中的基礎上,開展企業核心品種從農田到加工工藝、技術裝備、質量控制的深度研究,實現集約化現代工業生產。在質量標準上,建立同一品種不同檔次的、高于藥典標準的企業商品品規標準,適應不同客戶的需求。
第九,現在互聯網越來越顯示出它的影響力,網絡的作用不可小覷,網上交易也逐步發展成熟;诖,任德權認為:應大力發展藥材飲片網上交易,以質量標準作為交易信用第一基礎,借助現代信息體系、金融體系、物流體系,實現信息流帶動下的物流、資金流三位一體的網上交易。從人流帶動物流的集市貿易傳統型商業形態,向透明、規范、高效的現代化商業過渡。
第十,全方位加強中醫中藥結合。當前,中藥產業應依托中醫門診傳統特色,依靠國家相關政策,發展中醫藥結合的中醫、藥飲片連鎖店,面對社會多層次、多方面的需求,形成不同層次、不同特點的飲片供應與坐堂中醫結合的連鎖品牌。
最后,任德權表示:隨著這十大重點工作的推進,不僅在現代化的基礎上實現中醫藥在國內更高、更新的大發展,為人民的治療、養生、健康發揮更大的作用;而且也為中醫藥全面走向世界開創一個全新的局面。
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