在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會上，國家醫(yī)保局與包括諾華、拜耳、賽諾菲、史賽克等外企簽下價值高達(dá)470億元的進(jìn)口藥品和耗材采購訂單，通過簽約釋放了支持進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的鮮明信號，也堅定了外資企業(yè)提供更多醫(yī)藥產(chǎn)品、分享中國市場機(jī)遇的信心。

　　跨國藥企也重申對中國市場的承諾，加強(qiáng)中國的研發(fā)投入和開放創(chuàng)新步伐。諾華預(yù)計在2020至2024年的五年間，在中國遞交超過50款新藥申請，并計劃在2024年實現(xiàn)超過90%的中國新藥注冊與全球同步；葛蘭素史克(GSK)也制定了“中國先行”的計劃，在與全球保持“同步研發(fā)”的同時，針對中國患者需求“量身定制”藥物研發(fā)。

　　進(jìn)博會期間，GSK全球首個獲批上市的靶向人白介素-5抗體生物制劑美泊利珠單抗亮相，未來也有望進(jìn)入中國市場，使中國患者受益；諾和諾德研發(fā)的人白介素-6抗體ziltivekimab(澤韋奇單抗)注射液也已經(jīng)獲得了中國國家藥監(jiān)局審評中心(CDE)的臨床試驗?zāi)Ｊ皆S可。

　　GSK副總裁、中國臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人籍納新在接受第一財經(jīng)記者采訪時表示：“受益于近年來中國整體新藥研發(fā)環(huán)境的飛速發(fā)展，以及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療合作機(jī)構(gòu)能力的不斷提升，GSK在中國研發(fā)的布局正在提升一個新的高度，我們打破了以往針對一個人群或者針對一個產(chǎn)品的研發(fā)思路，從整體的健康策略出發(fā)，在疾病治療和預(yù)防領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)雙線并行策略。”

　　除了新藥研發(fā)進(jìn)展外，跨國藥企正在加大中國的基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新投入。在進(jìn)博會上，諾和諾德與中國心血管健康聯(lián)盟啟動合作，成立“心血管代謝學(xué)院”，探索以患者為中心、多學(xué)科合作的標(biāo)準(zhǔn)化診療模式，進(jìn)一步推動心血管代謝疾病綜合管理的規(guī)范化。該項目計劃在一年內(nèi)覆蓋約300家醫(yī)院的約4000位醫(yī)生。

　　諾華也與張江集團(tuán)正式簽署諾華中國生命科學(xué)開放創(chuàng)新平臺合作備忘錄，利用其全球創(chuàng)新生態(tài)資源，孵化并加速醫(yī)藥健康、生命科學(xué)及其他領(lǐng)域的創(chuàng)新項目，推動上海及中國生物醫(yī)藥生態(tài)圈建設(shè)。

　　諾華集團(tuán)(中國)總裁貝德年(Dan Brindle)表示：“諾華中國生命科學(xué)開放創(chuàng)新平臺是諾華中國研發(fā)戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)，將成為諾華推動在中國研發(fā)創(chuàng)新的新動力。”

　　在加速中國臨床研究方面，諾華與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局合作推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和真實世界研究領(lǐng)域的發(fā)展，通過真實世界證據(jù)獲得藥物有效性和安全性信息，加速監(jiān)管機(jī)構(gòu)決策藥品審評審批，盡早惠及中國患者。

　　上個月，由生物醫(yī)藥智庫Deep Pharma intelligence(DPI)發(fā)布的全球首份真實世界研究人工智能行業(yè)報告預(yù)測，未來三年，AI驅(qū)動下的中國真實世界研究(RWS)市場規(guī)模年增長率將達(dá)到40%，超過隨機(jī)對照試驗(RCT)。到2024年中國RWS市場規(guī)模將達(dá)到176億元人民幣。

　　報告進(jìn)一步指出，人工智能支持的大數(shù)據(jù)分析有助于發(fā)現(xiàn)特定群體的藥物事件關(guān)聯(lián)，改進(jìn)了檢測和風(fēng)險效益評估，能將篩查成本降低80%。報告同時明確，中國將把傳統(tǒng)中藥研發(fā)視為真實世界研究的重點之一，由此產(chǎn)生的真實世界證據(jù)(RWE)可提交給中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥物審評中心(CDE)，作為藥物和設(shè)備審查和批準(zhǔn)的相關(guān)證據(jù)，并可在國內(nèi)用于支持藥物開發(fā)和監(jiān)管決策以及其他科學(xué)目的。

　　 轉(zhuǎn)自：第一財經(jīng)