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我國首款新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批
2021/12/9 15:09:15 來源:中國產業經濟信息網 【字體：大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示：記者8日從國家藥品監督管理局獲悉，該局應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII記者8日從國家藥品監督管理局獲悉，該局應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這是我國首款獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
據介紹，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準。（記者付麗麗）
轉自：科技日報
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