近日，我市《桂林市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(以下簡(jiǎn)稱預(yù)案)正式出臺(tái)，這標(biāo)志著我市應(yīng)急處置藥品安全突發(fā)事件將有規(guī)可依，全市防范和應(yīng)對(duì)各種藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的能力將持續(xù)提升。

　　據(jù)了解，藥品和醫(yī)療器械安全事件是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對(duì)的藥品和醫(yī)療器械群體不良事件、重大藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量事件，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的藥品和醫(yī)療器械安全事件。預(yù)案將藥品和醫(yī)療器械安全事件分為四級(jí)：Ⅰ級(jí)(特別重大)、Ⅱ級(jí)(重大)、Ⅲ級(jí)(較大)和Ⅳ級(jí)(一般)，依次對(duì)應(yīng)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)響應(yīng)。

　　預(yù)案對(duì)市、縣級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)和現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)等作了具體規(guī)定，按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工協(xié)作，屬地負(fù)責(zé)、分級(jí)管理”的原則，開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急處置工作。同時(shí)明確了監(jiān)測(cè)、報(bào)告、預(yù)警和應(yīng)急響應(yīng)的工作要求。

　　預(yù)案明確了藥品和醫(yī)療器械安全事件發(fā)生后，應(yīng)在第一時(shí)間向社會(huì)發(fā)布信息，并根據(jù)事件發(fā)展情況做好后續(xù)信息發(fā)布工作；造成人員傷害的，衛(wèi)生健康部門(mén)立即啟動(dòng)緊急醫(yī)學(xué)救援工作；事發(fā)地縣市區(qū)政府做好善后處置工作。對(duì)在應(yīng)急處置過(guò)程中，存在玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)重要情況的相關(guān)責(zé)任人，依照有關(guān)法律法規(guī)給予行政處分或追究法律責(zé)任。