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醫藥健康產業研發從仿創結合邁向自主創新
2021/5/2 12:25:04 來源:中國產業經濟信息網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:核心閱讀“十四五”期間我國醫藥健康產業發展將呈現七大趨勢,我國從“制藥大國”加速邁向“制藥強國”;醫學理念從“醫學時代”加速邁向“健康時代”;研發創新從“仿創結合”加速邁向核心閱讀“十四五”期間我國醫藥健康產業發展將呈現七大趨勢,我國從“制藥大國”加速邁向“制藥強國”;醫學理念從“醫學時代”加速邁向“健康時代”;研發創新從“仿創結合”加速邁向“自主創新”;生產制造從“工業生產”加速邁向“數字制造”;醫療服務從“相對失衡”加速邁向“供需合理”;藥械采購從“簡單分散”加速邁向“集中多樣”;醫療保障從“全民覆蓋”加速邁向“公平多維”。
“十三五”時期,隨著《“健康中國2030”規劃綱要》《國務院關于實施健康中國行動的意見》等政策陸續出臺,“健康中國”已成為我國經濟社會發展基本方略中的重要內容。2019年,我國醫藥產業規模達到19306億元,較2015年產業規模12942億元,同比增長49.17%,年均增速高于全球。我國對全球醫藥產業的增長貢獻率從2010年的12%上升到2019年的19%。我國I類藥申報從2010年的69個增加至2019年的382個,獲批臨床的注冊數量也從2010年的31個增加至2019年的307個,增長近10倍,特別是受2020年新冠肺炎疫情影響,醫藥健康產業備受關注。據此預測,“十四五“期間我國醫藥健康產業發展將呈現七大趨勢。
趨勢一,我國將從”制藥大國“加速邁向”制藥強國“。”十三五“期間,我國醫藥產業保持高速增長,已成為全球第三大制藥國。受2020年疫情影響以及人口老齡化加劇,我國居民健康意識不斷增強,推動醫藥產業快速發展的新技術新模式不斷涌現。預計”十四五“期間,我國邁向”制藥強國“的步伐將加快,推動醫藥產業高質量發展的相關政策舉措更加優化。在政府職能層面,政府職能重心將從”重審批“向”重監管“轉變,圍繞創新藥品領域的研發投入持續加大;在創新模式層面,基礎研究將更加受到重視,跨學科合作開放意識將不斷增強,產業分工將更加精細,由資本助推、專利授權、第三方研發機構參與的開放式研發模式將成為主流;在研發生產層面,結合數字雙胞胎系統、人工智能等新興技術從基于化合物、靶點的研發方式,發展為具備精準數據支撐、以病人為核心的研發生產方式。現代醫藥產業體系基本形成,內生動力不斷提升,醫藥產業轉型升級的步伐進一步加快。
趨勢二,醫學理念從”醫學時代“加速邁向”健康時代“。我國現有醫學模式已無法適應”健康時代“的要求,亟需加快構建”生物-心理-社會“的新型醫學模式。”十四五“時期將是我國邁向”健康時代“的起始階段,具體表現為:一是診療手段將適應新的疾病趨勢,從”藥物、手術、治療“為主向”健康管理“”健康促進“為主轉變;二是醫患關系將從”醫生為主“向”醫患互動“轉變;三是服務對象將從”被動接受“向”主動參與“轉變。這些特征都是為了適應”以人為本“”生命至上“的時代要求,以及人們追求美好生活向往要求下的新的醫學理念。
趨勢三,研發創新從”仿創結合“加速邁向”自主創新“。”十三五“期間,我國在細胞治療、高端醫療器械、中成藥等領域研發創新取得了眾多突破性成果,形成了一批具有國際競爭實力的產品和企業,研發創新模式從”仿創結合“向”自主創新“轉變。在細胞治療領域,2019年,我國細胞治療領域注冊并處于臨床試驗階段(包括未招募、招募進行中、招募完成等)產品數量為222項,位居世界第一;在醫療器械領域,我國部分高端醫療器械已實現自主創新,審評審批速度加快,產品上市時間縮短,產業進入高速發展階段,涌現出一批具有國際影響力的企業;在中成藥領域,我國現擁有中藥方劑數十萬首,臨床中成藥制劑5100多種,心血管類口服中藥、感冒類口服中藥、清熱解毒類口服中藥產品均呈現良好發展態勢,近5年市場規模復合增長率均保持在10%以上,在各自的適應癥領域均表現出較強市場競爭力。”十四五“期間,我國醫藥健康產業自主創新能力還將進一步加強,成為”制藥強國“建設的關鍵支撐。
趨勢四,生產制造從”工業生產“加速邁向”數字制造“。隨著人們健康意識的增強,以及各種新型疾病的出現,趨向于以臨床數據指導前端研發,針對個人病理特征,進行定制化的研發生產逐漸成為醫藥健康產業發展的重要方向,醫藥健康企業數字化轉型推動”數字制造“成為適應這種變化的內在要求。預計”十四五“期間,醫藥生產數字化,能以更加有效、更加靈活的生產方式,實現自動藥料配給效率,提升藥品綜合質量,滿足病人患者個性化需求,且更加適應市場需求,醫藥健康產業”數字制造“將成為我國醫藥生產的主要模式。
趨勢五,醫療服務從”相對失衡“加速邁向”供需合理“。當前,”供需矛盾突出“與”資源分布失衡“是醫療服務”相對失衡“的集中反映。一方面,我國醫療服務資源的供給量逐年增長,但醫療資源總量仍然不足;另一方面,國內醫療資源分布失衡,加劇了醫療服務供需矛盾。大規模的綜合型健康醫療服務機構一般分布在經濟發達地區,以醫療服務為例,轉診制度尚不能有效執行,使得很多基層病患仍需要去經濟發達地區求醫,雖然公立醫院數量僅占全部醫療服務機構的1.34%,卻承擔了超過1/3的診療服務。《遠程醫療服務管理規范(試行)》等政策相繼出臺,旨在通過利用互聯網、大數據、云計算、人工智能等新一代信息技術在我國醫療服務領域的應用,加快促進醫療服務”供需合理“。預計”十四五“期間,醫療資源供給不平衡狀態有望得到進一步緩解,更多適應以患者為中心的應用場景涌現,多元化個性就醫方式將成為主流。
趨勢六,藥械采購從”簡單分散“加速邁向”集中多樣“。隨著我國醫改不斷推進,”4+7“帶量采購、一致性評價、進口仿制藥引入等政策逐一落地,藥械采購”簡單分散“方式已無法適應醫藥產業高質量發展需求,仿制藥企利潤不斷壓低,創新藥市場需求不斷增長,”集中多樣“成為新一輪藥械采購方式,特別是OTC產品將更受消費者和零售藥店青睞。預計”十四五“期間,集中采購模式將更加多樣化,第三方集團采購模式、藥交所模式、跨區域聯合采購模式、GPO采購模式、與醫保相結合的采購模式、醫聯體采購、”雙信封“模式、”省級掛網+市級議價“等將根據市場實際供需情況不斷優化規則,創新組合采購方式。
趨勢七,醫療保障從”全民覆蓋“加速邁向”公平多維“。當前,我國醫保基本實現全民覆蓋,但”看病難、看病貴“等問題仍然凸顯。相比發達國家,我國醫療保障水平仍處較低水平,2016年美國健康消費占GDP比重為17.1%,德國為11.1%,日本為10.8%,韓國為7.3%;2019年,我國健康消費占GDP比重僅為6.6%。另外,我國基本醫療保險無法適應疾病譜的不斷變化,而商業健康保險與慈善醫療發展又嚴重滯后,民眾疾病醫療特別是重大疾病醫療的后顧之憂依然存在。”十四五“期間,隨著我國金融市場不斷完善,一方面,我國商業保險市場需求將得到有效激發,關于商業健康保險的產品種類將日趨豐富。針對新疾病的保險產品將不斷涌現,長期或終身重大疾病保險的占比將顯著降低,細分人群和特定疾病的保險產品成為主流。另一方面,”健康產業+健康保險“促成反向跨界,醫藥企業、IT產業和互聯網聯手,將加速醫療與大數據產業優勢整合。大型保險企業已紛紛涉足醫療機構投資,建立上下游產業鏈網絡。構建”大健康“生態圈,這也符合部分保險公司建立和鞏固競爭優勢的重要戰略選擇。(賽迪顧問醫藥健康產業研究中心)
轉自:中國高新技術產業導報
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