近日，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2019年各產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域有關(guān)數(shù)據(jù)出爐，中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)的主營(yíng)收入和利潤(rùn)都出現(xiàn)了罕見的負(fù)增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨危機(jī)。

　　從主營(yíng)收入看，過去二十年間，中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模突飛猛進(jìn)，取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。中藥飲片工業(yè)總產(chǎn)值1996年為4.7億元，2017年飲片工業(yè)主營(yíng)收入達(dá)2165億元，二十余年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)了460倍，年均增長(zhǎng)率超過30%，遠(yuǎn)超同期醫(yī)藥工業(yè)平均增幅。中藥飲片產(chǎn)業(yè)營(yíng)收占醫(yī)藥工業(yè)的比例也從不足3%，增加到2017年的7.3%。近年來，中藥飲片產(chǎn)業(yè)增速迅速下降，2019年我國(guó)中藥飲片工業(yè)主營(yíng)收入為1933億元，較上年同期負(fù)增長(zhǎng)4.5%，也是整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)里唯一出現(xiàn)下降的主要領(lǐng)域。

　　從利潤(rùn)狀況看，中藥飲片工業(yè)利潤(rùn)率一直較低，多年來在6.5%~8.5%波動(dòng)，遠(yuǎn)低于醫(yī)藥工業(yè)10%~13%的平均利潤(rùn)率。2019年中藥飲片工業(yè)平均利潤(rùn)率為8.4%，僅相當(dāng)于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤(rùn)水平的63.6%（2019年醫(yī)藥工業(yè)平均利潤(rùn)率為13.2%），除中藥飲片外，其他主要領(lǐng)域均在11%以上。中藥飲片利潤(rùn)增速更令人擔(dān)憂，2019年中藥飲片行業(yè)利潤(rùn)大幅下降，利潤(rùn)同比增長(zhǎng)-25.5%，遭遇大幅下跌。

　　風(fēng)險(xiǎn)因素早已積聚發(fā)酵

　　中藥飲片產(chǎn)業(yè)的劇烈下跌雖然從近年來才出現(xiàn)，但危機(jī)因素早已逐漸聚集發(fā)酵多時(shí)，直到這兩年才集中顯現(xiàn)。

　　初步分析其中的原因，中成藥工業(yè)持續(xù)下滑是首要因素。中成藥制造業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)的主體，中藥飲片是中成藥的主要原料，2016年以來，中成藥制造業(yè)持續(xù)下跌，并逐漸導(dǎo)致壓力向上游傳導(dǎo)，對(duì)飲片工業(yè)產(chǎn)銷產(chǎn)生不利影響。我國(guó)中成藥制造行業(yè)2016年達(dá)高峰，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6697億元，此后陷入負(fù)增長(zhǎng)，2017年、2018年、2019年分別為5736億元、4655億元、4587億元，2019年中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅相當(dāng)于2016年的68.5%。中成藥制造業(yè)持續(xù)低迷，對(duì)原料飲片的需求與支付能力下降，直接壓低了大部分工業(yè)飲片的銷售增長(zhǎng)，影響了中藥飲片行業(yè)整體表現(xiàn)。

　　近年來，我國(guó)醫(yī)保收支矛盾日益突出，醫(yī)保控費(fèi)壓力巨大，而飲片產(chǎn)業(yè)連續(xù)多年高增長(zhǎng)，飲片占醫(yī)保支出比例也逐漸越來越高，必然引起醫(yī)保部門的關(guān)注。未來，針對(duì)中藥飲片的合理用藥和醫(yī)保支付，中央和地方醫(yī)保部門應(yīng)會(huì)有所行動(dòng)。

　　以往普遍認(rèn)為中藥企業(yè)生產(chǎn)污染較小，無廢氣、溶劑污染，但存在粉塵、廢水、廢渣、噪音污染等環(huán)境問題。近年來，隨著我國(guó)環(huán)保要求提升，環(huán)保問題也日益成為中藥飲片企業(yè)必須面對(duì)的問題。如2019年12月，安徽亳州兩家大型飲片企業(yè)就分別因?yàn)楣腆w廢物處置不規(guī)范、違規(guī)排污水和粉塵問題遭到亳州市環(huán)保部門立案調(diào)查。監(jiān)管和環(huán)保利劍高懸，倒逼飲片行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能，促進(jìn)合規(guī)化生產(chǎn)及企業(yè)升級(jí)改造。

　　此外，中藥飲片產(chǎn)業(yè)還面臨支持政策退出、競(jìng)爭(zhēng)危機(jī)、信任危機(jī)等多項(xiàng)未來潛在預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。

　　監(jiān)管能力有待提升

　　在監(jiān)管方的大力關(guān)注和業(yè)界積極努力下，近年來中藥飲片質(zhì)量取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，抽檢合格率逐步攀升 （從2013年的64%提升到2019年的91%），以往摻雜使假、增重染色等惡意違規(guī)得到了有效遏制，但由于中藥飲片龐大的品規(guī)體量和市場(chǎng)極為分散，中藥飲片質(zhì)量問題仍不容忽視。

　　中藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)且復(fù)雜，監(jiān)管資源有限，監(jiān)管的缺位與越位都將會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生極大的不利影響。實(shí)際上，由于中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)多年的快速增長(zhǎng)，中藥監(jiān)管尤其是檢驗(yàn)?zāi)芰﹄y以隨之同步提升，中藥檢驗(yàn)、監(jiān)管能力與產(chǎn)業(yè)實(shí)際發(fā)展之間落差日益顯著。近年來，隨著對(duì)中藥安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)的逐步加深，業(yè)界對(duì)中藥材飲片提出更高的質(zhì)量要求。比如，近年來，微生物限度、二氧化硫、黃曲霉毒素等檢驗(yàn)項(xiàng)目陸續(xù)增加進(jìn)入藥典，帶動(dòng)國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目及技術(shù)要求的快速提升，進(jìn)一步加劇了本來就緊張的監(jiān)管矛盾。監(jiān)管、檢測(cè)技術(shù)能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際狀況不匹配，已經(jīng)成為中藥質(zhì)量困境的重要制約因素。

　　中藥飲片環(huán)節(jié)多，業(yè)界普遍意識(shí)到必須從種植、生產(chǎn)、加工、流通等全產(chǎn)業(yè)鏈的系統(tǒng)管控上破局，近年來成為監(jiān)管高度關(guān)注的焦點(diǎn)。實(shí)際上，鏈?zhǔn)焦芸氐扔诎褑吸c(diǎn)的監(jiān)管壓力分散到各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)全鏈條管控的關(guān)鍵是管控節(jié)點(diǎn)一定要足夠簡(jiǎn)潔、便捷、可行。因此，大幅提升檢驗(yàn)效率，確保監(jiān)管效率，擴(kuò)大有效監(jiān)管覆蓋范圍，是實(shí)現(xiàn)中藥監(jiān)管 “四個(gè)最嚴(yán)”、突破當(dāng)前中藥材飲片質(zhì)量困局的必由之路。標(biāo)準(zhǔn)是監(jiān)管的尺子和天平，尤其強(qiáng)制性國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)更是決定性因素。

　　目前看來，重金屬、農(nóng)殘既不影響中藥飲片有效性，更不是中藥安全風(fēng)險(xiǎn)的主因，對(duì)中藥材飲片整體質(zhì)量影響有限。不過，近日有關(guān)部門公示了 《中國(guó)藥典》2020版 “0212藥材和飲片檢定通則”征求意見稿，擬全面檢測(cè)植物類藥材、飲片中33種農(nóng)藥殘留，對(duì)重金屬及有害元素 （鉛、鎘、砷、汞、銅）限度提出要求，引發(fā)中藥業(yè)界強(qiáng)烈關(guān)注。

　　除此之外，中藥飲片還面臨著中藥配方顆粒的替代問題，其賴以存在的中藥炮制理論也面臨著傳承創(chuàng)新的重大理論危機(jī)。多重因素疊加之下，中藥飲片加工業(yè)已經(jīng)站在了懸崖邊上。(李耿)

　　 轉(zhuǎn)自：中國(guó)工業(yè)報(bào)