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國內麻醉藥市場規模超百億 三大巨頭企業分析
2015/12/23 8:32:48 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:麻醉藥具有專業性強、壁壘高的特征,國內市場競爭格局相對穩定,高端市場寡頭壟斷,總體來看,以外企和有影響力的國內企業主導市場。國內仿制藥競爭力強勁,多個仿制藥市麻醉藥具有專業性強、壁壘高的特征,國內市場競爭格局相對穩定,高端市場寡頭壟斷,總體來看,以外企和有影響力的國內企業主導市場。國內仿制藥競爭力強勁,多個仿制藥市場份額已超過原研產品,涌現出人福、恩華、恒瑞等領軍企業。
隨著國內手術數量的不斷增加,麻醉藥的銷售額也不斷擴容,快速增長的市場和相對穩定的競爭環境為各大藥廠所看好,國內企業紛紛將麻醉藥作為戰略發展方向。
據《2013中國衛生統計年鑒》數據,2012年,我國住院人數為1.27億人,比上一年增長18.34%。統計數據顯示,我國住院手術人次復合年均增長率達10.43%,目前,已達到近10年的最高值,其中住院手術人次約占四分之一左右。
2014年國內重點城市樣本醫院麻醉劑用藥市場規模已達16億元,比上一年增長16%。丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、羅哌卡因、依托咪酯等藥物銷售排名居前。預測國內麻醉藥市場規模已超過100億元。
“領頭羊”丙泊酚
丙泊酚為烷基酚類短效靜脈用全身麻醉藥。1989年,阿斯利康的丙泊酚獲得FDA批準在美國上市,商品名為Diprivan。丙泊酚以起效快、恢復迅速等優勢在臨床麻醉手術中被廣泛應用,同時,丙泊酚還可與其它中樞神經抑制藥聯合給藥。
新進入全身麻醉藥市場的丙泊酚中長鏈脂肪乳是由丙泊酚、中鏈甘油三酯、純化卵磷脂、大豆油、甘油、油酸、氫氧化鈉和注射用水組成的復方注射液,臨床上用于全身麻醉誘導和維持,同時也是重癥監護患者輔助通氣治療時的鎮靜藥物。近兩年,丙泊酚在臨床上表現出較快的增長勢頭。1996年,丙泊酚進入中國市場,現已列入我國基本藥物目錄。
目前,我國已批準西安力邦制藥、四川國瑞藥業、廣東嘉博制藥、江蘇恩華藥業股份生產丙泊酚注射液;2013和2014年新批準了廣東嘉博制藥、四川國瑞藥業的丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液。
進口丙泊酚主要是英國阿斯利康的“得普利麻”、德國費森尤斯卡比公司的注射液和中長鏈脂肪乳注射液“靜安”,以及德國貝朗公司的的丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液。重點城市公立醫院化學藥終端競爭格局數據,進口藥物占據近9成的市場份額,優勢明顯。
七氟烷內進外退
七氟烷為含氟的高效吸入麻醉劑,是一種較新的全身吸入麻醉藥。2011年,雅培公司的七氟烷全球市場銷售額為7.61億美元,比上年下滑2.69%,近兩年雅培沒有披露該藥的銷售數據。
1996年,雅培公司的七氟烷進入中國市場,商品名為“悅坦”。目前獲準注冊的進口七氟烷還有日本Maruishi公司的喜保福寧、美國BaxterHealthcareCorporation的奇弗美。2007年和2008年,我國批準上海恒瑞醫藥和魯南貝特制藥的七氟烷吸入溶液劑,從而形成了競爭格局。
2015年恒瑞醫藥已占據七氟烷市場近一半市場份額,日本Maruishi制藥株式會社市場份額已降至不到40%。魯南貝特制藥市場份額約2%。
統計數據表明,七氟烷市場激烈競爭的態勢已基本形成,上海恒瑞醫藥和魯南貝特制藥的產品增勢猛烈,內進外退是未來的發展趨勢。
芬太尼類:人福醫藥絕對龍頭
由于對芬太尼的替代作用和手術量的增長,舒芬太尼和瑞芬太尼近幾年增長較快,尤其是小醫院,已經成為兩者的重要市場。據米內網重點城市公立醫院化學藥終端競爭格局數據,人福醫藥占據了舒芬太尼70%以上的市場,瑞芬太尼超過90%的市場,雖然恩華的瑞芬太尼注射劑2014年9月獲批上市,短時間也無法超越人福的龍頭地位。未來人福、恩華、國藥有望通過良性競爭,共同做大市場。
依托咪酯:恩華主導市場
依托咪酯1972年由強生集團在美國上市,1981年強生放棄該產品,1986年依托咪酯乳劑誕生,目前國內進口品牌只有一個:德國貝朗的注射用乳劑“宜妥利”。國內生產品種有兩個:恩華藥業的乳狀注射液“福爾利”、恒瑞醫藥的注射液。
依托咪酯的脂肪乳劑型能夠克服水型注射劑引起的注射部位疼痛和靜脈炎等副作用,因此“宜妥利”和“福爾利”兩種乳劑占據了99%的市場;恩華“福爾利”因為價格優勢,市場占比接近90%。
國內三大細分龍頭
1.人福醫藥:科室拓展+新藥臨床+制劑出口順利進行
人福醫藥的麻醉藥品市場占有率位居國內第一,子公司宜昌人福是國家麻醉藥品定點企業,是公司醫藥工業領域的核心資源。其中主要產品注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液2014年市占率分別為99.79%、77.24%,競爭能力強。
2015年,在拓展細分領域方面,宜昌人福加快麻醉鎮痛藥的多科室擴展進度,上半年實現ICU科室銷售收入超過3500萬元;研發創新方面,在研化學一類新藥磷丙泊酚鈉、苯磺酸瑞馬唑侖獲得藥物臨床試驗批件;在海外業務板塊,口服制劑出口車間通過了美國權威質量體系驗證機構Beckloff的審計,準備投入正式運營。宜昌人福將繼續擴展ICU鎮痛以及無痛胃腸鏡、無痛分娩無痛人流市場,保證公司在麻醉藥市場的領先地位。
2.恩華藥業:靜脈麻醉領域專家,品種極具增長潛力
公司是國內醫藥行業唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業,產品領域覆蓋了全部中樞神經系統藥物,其中麻醉類藥物對營業收入的貢獻率占24%。
在麻醉藥領域,公司擁有成熟品種依托咪酯和咪達唑侖,市場份額均達90%以上,且依托咪酯在吉林、海南、湖北等地中標,咪達唑侖在山東、寧夏、吉林等地中標,預計今后銷量將穩步增長;成長品種有右美托咪啶和丙泊酚,目前市場份額較小,但這兩種藥物市場容量很大,尤其是右美托咪啶,在2011年獲批上市后銷售增長迅速增加,鞏固了公司在靜脈麻醉領域的領導地位;潛力品種有瑞芬太尼,2014年上市后借助公司的麻醉銷售平臺,兩年內將為公司帶來1-2億的收入。
3.恒瑞醫藥:兩個重磅產品進入臨床
恒瑞醫藥的麻醉重點在吸入麻醉劑,七氟烷市場份額位居首位。公司除了阿曲庫銨和七氟烷占有較高市場份額外,未來將有兩個重磅品種——M6G和甲苯磺酸瑞馬唑侖上市。
M6G是嗎啡的活性代謝產物,適用于癌痛和術后鎮痛,鎮痛效果是嗎啡的10倍,副作用和代謝產物卻比嗎啡小。作為新一代鎮痛藥,市場規模有望達到5億。M6G目前進入了I期臨床,預計在2019年上市,值得期待。
甲苯磺酸瑞馬唑侖是靜脈麻醉藥,效果比丙泊酚更佳,并且適應癥可擴展至鏡檢時鎮痛、術前麻醉和ICU鎮靜,在國內有非常大的市場。目前進入II期臨床,預計2018年上市,市場規模有望達到20億。