從原料藥企業向仿制藥企業轉型，實現產業化升級有多種路徑，但由于制藥行業較長的開發周期，無論選擇哪種路徑，都需要前瞻性地進行行業布局，才能在殘酷的競爭中時刻處于領先地位。

　　從全球仿制藥企業發展軌跡來看，垂直一體化把控上游原料藥，并進行藥物的合理化布局是必由之路。作為全球最大的原料藥生產國和出口國，中國制藥業的轉型升級具有先天優勢。

　　對于仿制藥企業而言，ANDA申請的周期較長，因此能夠生產出具有成本競爭優勢的品種，并能提前選好分銷商是仿制藥企業騰飛的前提。目前，我國已有35個產品獲得美國ANDA文號，但真正實現銷售的僅有華海藥業(主要通過其在美國收購的藥品流通企業進行藥品分銷)，其他一些企業基本上都是通過OEM方式接受委托加工，且訂單極少。

　　而對于新藥研發和仿制藥首仿而言，資金和時間風險都是極高的，通過廣泛建立戰略聯盟及合作關系以降低風險是企業必須注意的重點。我國醫藥行業轉型升級的代表企業海正藥業也是通過與科研院所及跨國企業合作的方式，如技術轉讓、委托開發、聯合開發、成立合資公司等，實現品種和模式升級。而提前布局生物仿制藥領域，選定抗腫瘤單抗藥物作為突破點，有望成為其業務新的增長點。

　　近年來，我國政府在提高藥品質量、增強藥品國際競爭力及實現制藥業轉型升級等方面，出臺和修訂了一系列監管支持政策，包括鼓勵集群式發展外貿轉型升級基地和生物醫藥科技興貿基地，實施蛋白質類生物藥和疫苗發展專項，實行通用名化學藥專項，實施新修訂藥品GMP認證，為企業的國際化能力建設項目提供支持等，為中國制藥業的揚帆遠航保駕護航。