一、CRO行業市場規模與競爭格局

　　近十年來，受益于全球醫藥研發支出的不斷增長以及外包比例不斷加大，全球CRO市場容量已由07年的150億美元快速增長至2017年的約430億美元，復合增速高達11%，遠超同期全球研發費用增速，預計未來幾年仍將保持8%-10%左右的增速。與此同時，CRO的行業整體滲透率也由08年的13.5%提升至2017年的27%，其中臨床研究作為研發費用占比最大部分，研究專業性和復雜程度更高，其外包滲透率高于CRO整體比重，2017年臨床CRO滲透率約為41%。

全球CRO市場規模及增速（$,bn）

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CRO整體滲透率（CRO市場容量/全球研發支出）

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　　細分來看，CRO市場主要由臨床前CRO、臨床CRO、獨立實驗室等幾部分組成，其中臨床CRO所占市場份額最高為67%，當前細分市場容量約為290億美元；臨床前CRO和獨立實驗室分別擁有13%、12%的市場份額，對應市場容量分別為56億、52億美金。地域分布上，作為傳統的新藥研發集中地，歐美地區貢獻了絕大部分CRO市場份額，合計擁有90%左右。此外，以中印為代表的亞太新興地區由于擁有較大的人口基數、快速成長的醫藥消費市場和新藥研發市場，逐漸在CRO市場中占據一定份額。

CRO市場不同業務占比（2017）

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CRO市場地區分布

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　　全球CRO行業是一個充分競爭的市場，據統計及相關公開信息顯示：截至 15 年底全球共有存續 CRO 公司達 1000 多家，其中大型的CRO 公司主要集中在歐美地區，主要的市場參與者包括 QuintilesIMS（昆泰艾美仕）、Covance（科文斯，被 LabCorp 收購）、Parexel（精鼎）、InventiveHealth（已和 INC 合并）、Charles River（查爾斯河實驗室）、ICON（愛科恩）以及國內龍頭企業藥明康德等，這些企業大多成立時間較長，憑借多年業務累積經驗、自身規模和資源優勢，一方面通過不斷并購整合進行業務鏈延伸，同時也逐漸將將研發業務范圍拓展至人才充足、成本較低、資源豐富的新興市場地區，行業集中度不斷提升。截止2016年底，前十大CRO企業總計擁有 56%市場份額。

主要大型CRO企業所占市場份額

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　　目前在主流CRO賣方服務市場體系中，可大致分為三個競爭層次：1.具備深厚業務積累經驗、具有全球業務網點以及國際多中心臨床研究能力的跨國CRO龍頭，以昆泰、科文斯、精鼎等為典型代表；2.大型或特色型CRO:在某地區或某些特定業務領域（安評、臨床等）擁有一定市場地位的CRO企業，其不斷通過兼并收購加快產業鏈及全球業務網絡布局，有逐漸向全球CRO企業靠攏的趨勢；3.中小型CRO企業：大部分從事單一特定業務以及相關申報、注冊等法規政策性業務，市場議價能力偏弱。具體商業模式上：CRO企業與客戶的合作方式已由早期的傳統單一收費模式逐步向更高級的里程碑型和結果導向型轉變，部分大型制藥企業出于戰略合作角度考慮，逐漸與CRO企業形成“風險共擔”型合作模式。

CRO市場競爭格局

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CRO商業模式發展演變

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