醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、技術(shù)密集型的行業(yè)。多學(xué)科交叉體現(xiàn)在其涉及到高分子材料、生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科；技術(shù)密集體現(xiàn)在其生產(chǎn)技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、 材料等多個(gè)技術(shù)的共同運(yùn)用， 是典型的高新科技產(chǎn)業(yè)。 因其關(guān)系到人類生命健康，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要組成部分，具有高度的戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展程度已成為衡量一個(gè)國(guó)家科技水平和國(guó)民現(xiàn)代化水平的重要指標(biāo)。該行業(yè)已成為現(xiàn)代臨床醫(yī)療、疾病防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中最重要的組成部分之一，并形成了一個(gè)市場(chǎng)廣闊、需求穩(wěn)定的行業(yè)。

　　1、國(guó)際產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

　　隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)快速增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額已從 2004 年的2,468 億美元迅速上升至 2014 年的 5,018 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 7.35%，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)率超過(guò)同期 GDP 增幅，前者約為后者的 2 倍。

2004-2014 年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模

資料來(lái)源：公開資料整理

　　從全球的市場(chǎng)格局看，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展，其醫(yī)療器械行業(yè)已步入成熟期，并已形成龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)。

　　美國(guó)是全球第一大醫(yī)療器械市場(chǎng)，全球領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)在此聚集，加上領(lǐng)先的科技水平和資本的密集程度，均使該地區(qū)的市場(chǎng)領(lǐng)先地位不可撼動(dòng)。歐盟是僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。截至 2014 年末，歐盟 28 國(guó)人口達(dá)到了 5.08 億以上，而且該地區(qū)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)好、醫(yī)療器械消費(fèi)能力強(qiáng)，市場(chǎng)仍然保有內(nèi)含驅(qū)動(dòng)力。以中國(guó)為代表的亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)目前是世界上最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009 至 2012 年亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)的年平均復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá) 10.2%，高于全球平均水平，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額將顯著提升。雖然目前而發(fā)展中國(guó)家主要從事醫(yī)療器械的加工和生產(chǎn)，利潤(rùn)率較低。但隨著科技的進(jìn)步和制造業(yè)的發(fā)展，以及龐大人口基數(shù)帶來(lái)的廣闊市場(chǎng)，未來(lái)的市場(chǎng)前景十分廣闊。

　　2、我國(guó)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

　　近年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。2015 年度，醫(yī)療器械行業(yè)收入和出口額增速均高于醫(yī)藥行業(yè)整體的增速。但是從整體來(lái)說(shuō)，我國(guó)醫(yī)療器械的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力與先進(jìn)水平同發(fā)達(dá)國(guó)家相比還是存在一定的差距�！�2015 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2015年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約 3,080 億元，15 年間增長(zhǎng)約 18 倍。然而 2015 年的藥械消費(fèi)比（醫(yī)藥：醫(yī)療器械）為 1:0.33，遠(yuǎn)低于 1:0.7 的世界平均水平，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家的 1.02:1 的水平。 中國(guó)居民平均一年花在醫(yī)療器械方面的費(fèi)用不到 7 美元， 國(guó)外是 100美元。從藥械消費(fèi)比來(lái)看，中國(guó)只有發(fā)達(dá)國(guó)家的 1/5。因此醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展前景廣闊，市場(chǎng)也遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有飽和。

2011-2018 年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

資料來(lái)源：公開資料整理

　　根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2005 至 2015 年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口、出口額快速增長(zhǎng)，年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為 16.9%、14.8%。2008 年全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)以來(lái)，醫(yī)療器械出口額增速總體放緩，進(jìn)口額也自 2011 年起開始減速。2015 年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額達(dá)到173.19 億美元，通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、X 射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。2015 年，我國(guó)醫(yī)療器械出口額達(dá)到 211.7 億美元；出口產(chǎn)品仍以一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用敷料、按摩器具和中低端診療器械為主，其中聽力計(jì)、醫(yī)用消毒劑產(chǎn)品出口額同比增幅超過(guò) 3 位數(shù)。

2005-2015年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口情況

資料來(lái)源：公開資料整理

2005-2015年我國(guó)醫(yī)療器械出口情況

資料來(lái)源：公開資料整理

　　截至 2015 年 11 月底，據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計(jì)，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 14,151 家，其中：一類 5,080 家，二類 9,517 家，三類 2,614 家。全國(guó)共有實(shí)施許可證管理的（二類、三類）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 186,269 家，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè) 125,197 家，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè) 121,984 家。

資料來(lái)源：公開資料整理

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)企業(yè)數(shù)目眾多且規(guī)模小、行業(yè)集中度低、技術(shù)水平整體不高等特點(diǎn)，面臨產(chǎn)品更新?lián)Q代、產(chǎn)業(yè)升級(jí)整合等問(wèn)題。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)兼并收購(gòu)數(shù)量不斷增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)集中度有所提升。據(jù)私募通統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2008 至 2015 年上半年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)共發(fā)生了 111 起并購(gòu)事件，并購(gòu)金額達(dá)到 73 億美元，平均每筆并購(gòu)金額耗資超過(guò) 4,000 萬(wàn)美元。 2015 年， 醫(yī)療器械行業(yè)已披露的并購(gòu)案例超過(guò) 50 筆。企業(yè)通過(guò)橫向擴(kuò)張補(bǔ)充產(chǎn)品線、進(jìn)入細(xì)分領(lǐng)域、提高創(chuàng)新能力，通過(guò)縱向整合完善產(chǎn)業(yè)鏈、向價(jià)值鏈上游轉(zhuǎn)移、增厚業(yè)績(jī)。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年醫(yī)療器械行業(yè)兼并重組依舊活躍，市場(chǎng)終端企業(yè)或者創(chuàng)新型小企業(yè)將迎來(lái)良好的發(fā)展契機(jī)。

2008-2015年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)案例數(shù)量

資料來(lái)源：公開資料整理