近年來，醫療器械行業發展迅速。2015 年度，醫療器械行業收入和出口額增速均高于醫藥行業整體的增速。但是從整體來說，我國醫療器械的國際競爭力與先進水平同發達國家相比還是存在一定的差距�！�2015 中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示，2015年全國醫療器械銷售規模約 3,080 億元，15 年間增長約 18 倍。然而 2015 年的藥械消費比（醫藥：醫療器械）為 1:0.33，遠低于 1:0.7 的世界平均水平，更低于發達國家的 1.02:1 的水平。 中國居民平均一年花在醫療器械方面的費用不到 7 美元， 國外是 100美元。從藥械消費比來看，中國只有發達國家的 1/5。因此醫療器械市場的發展前景廣闊，市場也遠遠沒有飽和。

2011-2018 年我國醫療器械市場規模

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　　根據中國海關數據統計顯示，2005 至 2015 年，我國醫療器械進口、出口額快速增長，年復合增長率分別為 16.9%、14.8%。2008 年全球經濟危機以來，醫療器械出口額增速總體放緩，進口額也自 2011 年起開始減速。2015 年，我國醫療器械進口額達到173.19 億美元，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、X 射線斷層檢查儀、內窺鏡、等為主要進口產品。2015 年，我國醫療器械出口額達到 211.7 億美元；出口產品仍以一次性醫用耗材、醫用敷料、按摩器具和中低端診療器械為主，其中聽力計、醫用消毒劑產品出口額同比增幅超過 3 位數。

2005-2015年我國醫療器械進口情況

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2005-2015年我國醫療器械出口情況

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　　截至 2015 年 11 月底，據國家食品藥品監督管理總局的統計，全國共有醫療器械生產企業 14,151 家，其中：一類 5,080 家，二類 9,517 家，三類 2,614 家。全國共有實施許可證管理的（二類、三類）醫療器械經營企業 186,269 家，經營二類醫療器械產品的企業 125,197 家，經營三類醫療器械產品的企業 121,984 家。

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　　我國醫療器械行業呈現企業數目眾多且規模小、行業集中度低、技術水平整體不高等特點，面臨產品更新換代、產業升級整合等問題。近年來，我國醫療器械行業兼并收購數量不斷增長，產業集中度有所提升。據私募通統計數據顯示，2008 至 2015 年上半年，中國醫療器械行業共發生了 111 起并購事件，并購金額達到 73 億美元，平均每筆并購金額耗資超過 4,000 萬美元。 2015 年， 醫療器械行業已披露的并購案例超過 50 筆。企業通過橫向擴張補充產品線、進入細分領域、提高創新能力，通過縱向整合完善產業鏈、向價值鏈上游轉移、增厚業績。預計未來幾年醫療器械行業兼并重組依舊活躍，市場終端企業或者創新型小企業將迎來良好的發展契機。

2008-2015年我國醫療器械行業并購案例數量

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