CDE評(píng)審計(jì)劃

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

　　制度改革以來，審評(píng)存量大幅下降

藥審進(jìn)展

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　　臨床申請(qǐng)首先大幅獲批，占總數(shù)65%，未來 審評(píng)工作重點(diǎn)在上市申請(qǐng)中展開，預(yù)計(jì)2017 年完成該類申請(qǐng)6000多件，共近9000件，是 2007-2014年的總和

藥審進(jìn)展

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　　鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥：設(shè)臵特殊審評(píng)程序，加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批；MAH制度

　　特殊審批程序：6個(gè)月 普通新藥申請(qǐng)：至少19個(gè)月

　　防止艾滋病等疾病的創(chuàng)新藥；列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)的藥品；轉(zhuǎn)移到 境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥、采用先進(jìn)技術(shù)、治療優(yōu)勢(shì)明顯的創(chuàng)新藥。

已將9批146個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)

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納入優(yōu)先評(píng)審的國(guó)產(chǎn)藥品（個(gè)）

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納入優(yōu)先評(píng)審的國(guó)產(chǎn)藥類型分布（個(gè)）

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　　未來幾年中國(guó)制藥行業(yè)的投資機(jī)會(huì)主要集中在創(chuàng)新藥、首仿藥、出口仿制藥 和通過一致性評(píng)價(jià)的超級(jí)普藥幾個(gè)領(lǐng)域。

藥品量?jī)r(jià)定性分析

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