糖尿病是一種常見(jiàn)的內(nèi)分泌代謝性疾病，是由胰島素分泌不足或外 周組織對(duì)胰島素不敏感引起的以糖代謝紊亂為主，脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊 亂的一種全身性疾病。其主要特點(diǎn)為持續(xù)的高血糖狀態(tài)、尿糖陽(yáng)性和糖 耐量減低。

血糖升高或降低的機(jī)制圖

　　糖尿病分為 I 型糖尿病、II 型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他類型糖 尿病。我國(guó)的糖尿病患者以 II 型糖尿病為主，超過(guò) 90%，I 型糖尿病約 占 5%。I 型糖尿病由于人體自身產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞受到破壞，無(wú)法分泌 足夠的胰島素，會(huì)出現(xiàn)典型的“三多一少”癥狀，即多尿、多飲、多食 和消瘦。II 型糖尿病由于遺傳、肥胖或者缺乏運(yùn)動(dòng)等不良的生活習(xí)慣， 胰島素缺乏或胰島素抵抗導(dǎo)致身體無(wú)法有效利用胰島素。

　　我國(guó)是全球糖尿病患病率增長(zhǎng)最快的國(guó)家。2015 年全世界范圍共有 4.15 億人口患有糖尿病，其中我國(guó)糖尿病患者人數(shù)約為 1.1 億，是世界 上糖尿病患者最多的國(guó)家，預(yù)計(jì)到 2040 年患者數(shù)量將上升至 1.54 億。 2015 年我國(guó)有 130 萬(wàn)人死于糖尿病及其并發(fā)癥，其中 40.8%的人年齡低 于 60 歲，呈年輕化趨勢(shì)。

2015 年世界糖尿病患者（20-79 歲）數(shù)量前十的國(guó)家及 2040 年預(yù)估患者數(shù)量圖

　　糖尿病的治療是一個(gè)綜合管理的過(guò)程，需要飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物、血 糖監(jiān)測(cè)和健康教育“五架馬車”并駕齊驅(qū)。如不及時(shí)治療，血糖波動(dòng)會(huì) 造成機(jī)體器官的損害，加速并發(fā)癥的發(fā)生。糖尿病是一個(gè)終身疾病，目 前醫(yī)學(xué)水平無(wú)法根除治愈，需要終身治療，通過(guò)使用降糖藥控制血糖， 延緩并發(fā)癥的發(fā)生。

糖尿病綜合治療圖

　　根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)，2015 年全球糖尿病藥物市場(chǎng)約有 600 億美元。其中 胰島素產(chǎn)品約占 56%，GLP-1 受體激動(dòng)劑類藥物約占 10%，DPP-4 抑制劑 類藥物占 24%，SGLT2 抑制類藥物占 5%，其他傳統(tǒng)小分子降糖藥占 4%。

全球糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模圖

　　當(dāng)前，在全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)中，口服降糖藥仍處于主導(dǎo)地位， 磺酰脲類中的格列美脲、格列齊特等都是磺酰脲類中應(yīng)用廣泛的口服藥 物。DPP-4 類藥物銷售額最高，為 92 億美元，但比 2014 年同比降低 1 億 美元。銷售額增長(zhǎng)率最高的是強(qiáng)生的卡格列凈，比 2014 年同比增加 7 億 美元；阿斯利康的達(dá)格列凈比 2014 年增加 3 億美元。

　　格列齊特在我國(guó)是一線口服降糖藥。近年來(lái)，隨著羅格列酮、瑞格 列奈等促胰島素分泌劑類和噻唑烷二酮類口服降糖藥相繼進(jìn)入市場(chǎng)，磺 酰脲類藥物的市場(chǎng)規(guī)模受到一定沖擊，但目前格列齊特仍是 II 型糖尿病 最常用的口服降糖藥之一。GLP-1 類似物中，利拉魯肽 2015 年比 2014 年增加 2.9 億銷售額，杜 拉魯肽增加 2.4 億美元。 胰島素是糖尿病領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模最大的藥物，在 2015 年全球 top10 糖 尿病藥物中，胰島素產(chǎn)品共有 6 只，占據(jù)全球近一半糖尿病藥物市場(chǎng)， 是糖尿病治療中占比最大的一類藥物。另外占據(jù)較大市場(chǎng)份額的種類為 DPP-4 類藥物、GLP-1 類藥物、二甲雙胍等。銷量 TOP9 糖尿病藥物被賽 諾菲、諾和諾德、禮來(lái)和默沙東產(chǎn)品占據(jù)。

2015 年主要糖尿病藥物銷售額圖

　　2015 年，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)為 1.1 億，五年內(nèi)增長(zhǎng) 19%，患者數(shù) 量大幅增加。糖尿病群體大幅增長(zhǎng)，呈現(xiàn)由中心城區(qū)向外圍郊區(qū)擴(kuò)展的 趨勢(shì)，伴隨著日益低齡化。中國(guó)由于正處于高速發(fā)展階段，患病率的增 速尤為突出。郊區(qū)患病人數(shù)低于城區(qū)，但增長(zhǎng)較快，且潛在患者人數(shù)大 大高于城區(qū)。

2011-2015 年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)圖（單位：萬(wàn)人）

　　2015 年國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模高達(dá) 413 億元， 同比增長(zhǎng) 6.7%。其中胰島素及其類似物的市場(chǎng)規(guī)模高達(dá) 176 億元，占比 42.6%�？诜�降糖藥占據(jù)了糖尿病用藥市場(chǎng)份額的 56.6%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 233.6 億元，同比增長(zhǎng) 8.8%。

　　樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2015 年新型胰島素市場(chǎng)保持 12.16%的速度增長(zhǎng)， 高于同期糖尿病用藥市場(chǎng)增速。傳統(tǒng)胰島素增長(zhǎng)乏力，原因主要為樣本 醫(yī)院以大城市三甲醫(yī)院為主。新型藥物 DPP-4 類和 GLP-1 類市場(chǎng)增速分 別高達(dá) 38.43%和 23.70%，雖然新型降糖藥陸續(xù)進(jìn)入中國(guó)，但市場(chǎng)規(guī)模有 限。代表產(chǎn)品有默沙東的西格列�。ń葜Z維）。雙胍類由于與多種藥物都 有良好的搭配組成多種復(fù)方藥物，以 10.93%的速度穩(wěn)步增長(zhǎng)。

樣本醫(yī)院各大糖尿病藥物銷售額及增長(zhǎng)速度圖

　　口服降糖藥以化學(xué)藥為主，占 93.5%的市場(chǎng)份額。另外 6.5%為中成 藥，以扶正劑為主。對(duì)于患者而言，口服降糖藥更加經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，便于使 用。我國(guó)市場(chǎng)上前十名暢銷口服降糖藥累計(jì)市場(chǎng)份額高達(dá) 90%，市場(chǎng)集中 度高。

2015 年我國(guó)口服降糖藥各類型市場(chǎng)份額圖

　　阿卡波糖等九個(gè)產(chǎn)品為化學(xué)藥，占市場(chǎng)份額的 87%�？诜�降糖藥中， 市場(chǎng)份額最大的是α糖苷酶抑制劑類藥物，代表為阿卡波糖和伏格列波 糖。樣本醫(yī)院阿卡波糖銷售額達(dá) 7.7 億元，為糖尿病用藥首位，其中拜 耳醫(yī)藥的拜糖平占 74%的份額。樣本醫(yī)院伏格列波糖銷售額為 1.2 億元， 同比增長(zhǎng) 19%，其中武田的倍欣占 55%的份額。雙胍類的藥品主要為二甲雙胍，銷售額增速為 11%，樣本醫(yī)院銷售額 為 3.9 億元，其中施貴寶藥業(yè)的格華止占 84%的份額。

2015 年我國(guó)口服降糖藥 TOP10 暢銷產(chǎn)品市場(chǎng)份額圖

　　我國(guó)城市公立醫(yī)院樣本醫(yī)院顯示，胰島素類占糖尿病藥物的總比例 常年保持在 35%-50%，是糖尿病藥物中占比最大的一類，患者對(duì)藥品的需 求是剛性的，隨著發(fā)病率提升和人均 GDP 增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模將穩(wěn)步增長(zhǎng)。 2015 年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)為 1.1 億。在樣本醫(yī)院中，糖尿病患者 占全院總住院患者的 9.98%。未來(lái)五年糖尿病患者增長(zhǎng)率為 2.37%，預(yù)計(jì) 2020 年糖尿病患者人數(shù)為 1.13 億。

我國(guó)糖尿病用藥和胰島素類市場(chǎng)規(guī)模圖

　　在中國(guó)，有超過(guò)一半患者未被確診，尤其是在基層，診療率在部分 地區(qū)尤其是農(nóng)村甚至低至 10%。糖尿病是可防可控的，控制糖尿病伴隨患 者終生，病程長(zhǎng)，需要堅(jiān)持用藥和自我監(jiān)測(cè)血糖管理，但是縣級(jí)和縣級(jí) 以下的糖尿病患者在患者教育和血糖監(jiān)測(cè)上都有一定的困難，對(duì)并發(fā)癥 損害沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí)，醫(yī)囑執(zhí)行力差，從而難以控制病情，并發(fā)癥致殘 致死率高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，縮短壽命。我國(guó)糖尿病患者隨訪 結(jié)果顯示，72%糖尿病患者合并高血壓和/或血脂異常。

　　目前口服降糖藥的終端分布主要在城市等級(jí)醫(yī)院，其次是零售藥店， 再次為縣級(jí)醫(yī)院。但縣級(jí)醫(yī)院的口服降糖藥增速最高，歸因在于醫(yī)改政 策的鼓勵(lì)和醫(yī)保支付方式的影響。

2015 年我國(guó)口服降糖藥終端分布和增速圖

　　2015 年，我國(guó)糖尿病知曉率為 40%；2010 年，知曉率為 30%。預(yù)計(jì) 2020 年我國(guó)糖尿病知曉率達(dá)到 50%，測(cè)算屆時(shí)有 5650 萬(wàn)患者使用降糖藥。

我國(guó)糖尿病患者知曉率和用藥人數(shù)圖

　　2015 年國(guó)內(nèi)胰島素及其類似物的市場(chǎng)規(guī)模為 176 億元，預(yù)計(jì) 2020 年 市場(chǎng)規(guī)模為 385.6 億元，未來(lái)五年復(fù)合增速 17%。按照當(dāng)前國(guó)產(chǎn)胰島素年銷售額持續(xù)超過(guò) 20%的增長(zhǎng)率測(cè)算，屆時(shí)國(guó)產(chǎn)胰島素將占據(jù)超過(guò) 50%的市 場(chǎng)。

2020 年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)表

　　根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)，2015 年全球糖尿病藥物市場(chǎng)約有 600 億美元左右。 國(guó)產(chǎn)胰島素廠家從無(wú)到有，從市場(chǎng)完全被國(guó)外企業(yè)占據(jù)到今天的國(guó)內(nèi)企 業(yè)占據(jù)一席之地，并將國(guó)產(chǎn)藥物取代進(jìn)口藥的趨勢(shì)繼續(xù)延續(xù)。醫(yī)�？刭M(fèi) 的政策利好給甲類醫(yī)保用藥二代胰島素以及所有國(guó)產(chǎn)胰島素藥帶來(lái)進(jìn)一 步的上升空間，未來(lái)五年內(nèi)有可能會(huì)占據(jù)過(guò)半的市場(chǎng)份額。

　　由于社會(huì)發(fā)展階段的限制，我國(guó)城鄉(xiāng)收入差距仍然較大，支付能力 有很大差別，再加上醫(yī)保覆蓋水平的不同，導(dǎo)致我國(guó)胰島素市場(chǎng)出現(xiàn)了 較大的城鄉(xiāng)差別。中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)處于日趨成熟的階段，在大中城市， 尤其是三級(jí)醫(yī)院中，糖尿病藥物的銷售增長(zhǎng)率緩慢。中國(guó)的糖尿病整體 規(guī)模增速保持在 10%左右，而城市公立樣本醫(yī)院 2011-2015 年的年平均增 長(zhǎng)率為 7.8%，2015 年增速明顯放緩，為 5.0%。

樣本醫(yī)院糖尿病藥物銷售走勢(shì)圖

　　2009 年國(guó)家醫(yī)保將動(dòng)物胰島素和重組人胰島素列為甲類，全國(guó)所有 地區(qū)都必須覆蓋，使得第二代胰島素患者負(fù)擔(dān)較小，年人均費(fèi)用約為 2200 元且能夠 100%報(bào)銷，總體接受度較高。第三代胰島素在國(guó)家醫(yī)保中為乙 類，各省可以視情況調(diào)整，年人均費(fèi)用約為 3500 元。目前大部分省份都將第三代列入醫(yī)保范圍，但基層醫(yī)保覆蓋度還不夠，新農(nóng)合則很少報(bào)銷 第三代。近年來(lái)，外資企業(yè)主推三代胰島素，逐漸放棄二代胰島素市場(chǎng)，醫(yī)保政策落實(shí)之前，縣級(jí)醫(yī)院 90%的糖尿病患者應(yīng)當(dāng)使用胰島素但因?yàn)椴痪?備經(jīng)濟(jì)能力而未使用（如國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布 2008 年農(nóng)村居民人均年收入為 4761 元）；醫(yī)保政策和基藥目錄出臺(tái)后，基藥報(bào)銷比例接近 100%，同時(shí) 非基藥品種退出基層市場(chǎng)，部分基層市場(chǎng)原有產(chǎn)品的出局將為基藥騰出 空間，阻斷了第三代胰島素在縣鄉(xiāng)醫(yī)院市場(chǎng)的滲透，患者教育和政策帶 來(lái)知曉率和診斷率的提高，使用二代胰島素人群將以每年 2.5%的增速增 加，數(shù)以十萬(wàn)計(jì)，將為第二代胰島素帶來(lái)每年數(shù)億的巨大市場(chǎng)增量。