骨科器械一般指專門用于骨科手術用的專業醫療器械；按國家食品藥品監督局的分類劃分常分為：一類；二類和三類。按照使用用途和性能劃分又可分為：關節器械、脊柱器械、創傷器械和基礎器械等。

　　骨科器械行業是醫療器械行業不容忽視的細分行業，國內骨科器械行業目前處于發展初期，呈現多、小、弱的特點，隨著國內老齡化加速、人們健康意識的增強，近五年國內骨科器械行業保持15.5%左右的復合增長，遠超過全球4.5%左右。

2011-2015年中國骨科器械市場規模（單位：億元）

　　但中國骨科器械行業整體滲透率很低，創傷、關節和脊柱的滲透率分別為4.9%、0.6%和1.5%，而美國則分別為66%、43%和38%，與美國等發達國家相比差距巨大，中國骨科器械行業未來還有很大的發展潛力，尤其是在關節和脊柱兩個領域。

　　人口老齡化和進口替代是未來中國骨科器械行業增長的主要動力所在。骨科疾病患病率與人口老齡化存在很強的相關性，隨著人口老齡化速度加快，我國骨科疾病的病患人數也將加速增長。

　　在我過骨科器械行業，高端市場長期被進口產品壟斷，相對進口骨科器械而言，國產產品的主要競爭優勢在于價格優勢，隨著國產骨科器械整體質量水平提高，再加上醫保覆蓋方面傾向國產化產品，國產骨科器械的進口替代優勢逐步體現出來，骨科器械國產化率整體快速提升，有利于整個產業規模的快速擴容。

　　隨著老齡化進程加快、醫藥器械產業扶持政策的持續驅動以及國產骨科器械產品滲透率提升，未來骨科器械行業仍會保持較快增長態勢。未來五年中國骨科器械行業的復合增速將在12%左右，2020年行業規模有望達到310億元。

2016-2020年中國骨科器械行業市場規模預測（單位：億元）