一、全球在研新藥數量繼續保持穩定增長態勢

　　隨著全球醫藥企業對新藥研發的重視，以及藥物作用靶點研究的進一步闡明，越來越多新的活性化合物被發現，更多新的藥物靶標被確認，使得全球新藥研發呈現出諸多新的特點。

　　截至2016年1月，全球在研新藥數量為13,718個，與2015年的12,300個相比，同比增幅高達11.5%。

　　2001～2016年全球在研新藥數量繼續保持穩定增長態勢，2016全球在研新藥數量增幅高達11.5%，遠超2015年8.8%的同比增幅。2016年在研藥物數量增加了1418個，而2015年該數字僅為993個。對在研藥物數據進行深入分析后發現，2016年首次出現的新的在研藥物品種數量為3442個，而2015年該數據為3138個。這也從側面表明，與往年相比，在過去的12個月中，因各種原因終止的在研藥物數量相對減少。

2001～2016年全球在研新藥數量變化走勢

　　注：Pharmaprojects/Pipeline數據庫收錄的在研藥品信息，特指那些目前仍處于在研狀態的項目，包括臨床前研究項目、處于臨床研究及注冊階段的項目，以及增加新適應癥的已上市藥物項目

　　二、新藥研究各階段增幅

　　從制藥研發流程來看，新藥研發可分為三個階段：首先，通過臨床前研究發現并確認候選藥物;其次，通過臨床研究驗證候選藥物的有效性和安全性;最后，順利通過注冊及上市環節，最終實現候選藥物的臨床價值。

　　通過對比2016年和2015年處于不同研發階段的在研藥物數量規模后不難發現，幾乎所有階段的在研藥物均出現了數量上的穩定增長。

2015與2016年不同研發階段的在研藥物數量規模

　　其中，臨床前研究階段的藥物數量變化尤為明顯，2016年處于該階段的藥物數量為6861個，同比增幅高達13.2%。處于該階段的在研藥物數量，在一定程度上反映了制藥研發領域的潛在候選藥物規模，但最終能否成為真正的候選藥物，則存在一定的不確定性。從現有數據來看，處于早期研究階段的在研藥物數量，呈現出了較為明顯的增長勢頭。

　　此外，處于臨床研究階段(包括Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床階段)、注冊前、注冊和上市階段的在研藥物數量分別為5071個、197個、102個和1273個，同比增幅分別為9.6%、16.6%、-4.7%和11.7%。

　　對處于臨床研究階段的在研藥物數據進一步分析后發現，2016年處于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床階段的藥物數量已分別增長至1856個、2261個和954個，增幅分別為11.4%、5.1%和18.1%。處于臨床Ⅲ期的藥物數量增幅顯著高于臨床Ⅱ期，這也從側面表明，處于研發后期品種的高流失率情況得到了一定的改善。

　　由于藥物臨床試驗方案需要在不同國家的監管機構進行注冊，因此臨床階段的數據往往變化較大，因此需要對較長時間內的數據變化進行回顧分析。從2007～2016年臨床數據來看，處于Ⅰ期和Ⅲ期臨床階段的藥物數量增幅均較大，處于Ⅱ期臨床階段的藥物數量變化相對較小。綜合來看，處于Ⅲ期臨床階段的藥物數據尤其令人鼓舞，在過去的幾年中該指標呈現較為明顯的增長趨勢，處于該階段的部分藥物更有望進入2017年和2018年的上市藥物名單中。

　　三、大型藥企排名穩定

　　企業層面的分析，主要是根據在研藥物數量對業內企業進行排名，列出在研產品數量排名居前25位的公司，即TOP 25。

2016年全球制藥企業在研項目數量排名TOP25

　　從2016年數據來看，排名居前五位的制藥公司分別為葛蘭素史克(GSK)、諾華(Novartis)、阿斯利康(AstraZeneca)、強生(Johnson & Johnson)和默沙東(Merck & Co.)。

　　其中，GSK自2012年超越輝瑞位列排名第一位，近六年來一直穩居排名第一的位置。

　　小型研發企業占比過半：

　　積極信號

　　在大型制藥研發公司吸引眾多目光的同時，制藥行業同樣存在著數以千計的小型制藥研發公司，擁有數量眾多的在研藥物項目。從現有統計數據來看，這些制藥研發公司不僅數量已增長至一個新的歷史性水平，而且增幅(12.2%)已超過全球在研藥物的整體增速(11.5%)。

　　從2016年的數據不難看出，大量新的制藥研發公司正在出現。目前，全球具有在研項目的制藥公司數量已達3687家，較2015年數據增加了401家，同比增幅為12.2%。

2001-2016年全球制藥企業在研項目的制藥公司數量變華走勢

　　2016年的制藥研發領域，出現了越來越多的小型制藥研發公司。據統計，僅具有1～2種在研品種的企業數量已增至2084家，占整個制藥研發公司規模的56.5%。與之相比，2015年這些小型制藥研發公司的數量為1844家，整個制藥研發公司數量為3286家，占比為56%。整體來看，小型制藥研發公司的數量呈現出較為明顯的增長勢頭。

　　毫無疑問，許多小型公司存在被大型制藥公司吞并的風險。但值得肯定的是，數量如此眾多的初創企業和小眾企業進入到制藥研發領域，本身就釋放了一些非常積極的信號，這也恰恰證明該行業可以獲得大量的風險投資。