國務院辦公廳關于促進醫藥產業

健康發展的指導意見

國辦發〔2016〕11號

　　各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：

　　醫藥產業是支撐發展醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎，是具有較強成長性、關聯性和帶動性的朝陽產業，在惠民生、穩增長方面發揮了積極作用。大力發展醫藥產業，對于深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設、培育經濟發展新動力具有重要意義。改革開放以來，我國醫藥產業取得長足發展，產業規�？焖僭鲩L，供給能力顯著增強，但仍面臨自主創新能力不強、產業結構不合理、市場秩序不規范等問題。當前，全球醫藥科技發展突飛猛進，醫藥產業深刻調整變革，人民群眾健康需求持續增長，都對醫藥產業轉型升級提出了迫切要求。為推動提升我國醫藥產業核心競爭力，促進醫藥產業持續健康發展，經國務院同意，現提出如下意見。

　　一、總體要求

　　（一）指導思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，按照黨中央、國務院決策部署，牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，主動迎接新一輪產業變革，通過優化應用環境、強化要素支撐、調整產業結構、嚴格產業監管、深化開放合作，激發醫藥產業創新活力，降低醫藥產品從研發到上市全環節的成本，加快醫藥產品審批、生產、流通、使用領域體制機制改革，推動醫藥產業智能化、服務化、生態化，實現產業中高速發展和向中高端轉型，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。

　　（二）基本原則。堅持市場主導、政府引導。強化企業市場主體地位，使市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用。配合相關醫改政策落實，完善產業政策和監管體系，規范市場秩序，注重產業升級與推廣應用相互促進，營造公平競爭環境。

　　堅持創新驅動、開放合作。完善創新環境，推動政產學研用深度融合，加強醫藥技術創新能力建設，促進技術、產品和商業模式創新。加快醫藥產品管理、質量、標準、注冊體系與國際接軌，充分利用國際資源要素，加強產業全球布局和國際合作。

　　堅持產業集聚、綠色發展。推動化學原料藥向環境承載能力強、生產配套條件好的園區集聚。引導中藥、民族藥企業種植（養殖）、加工一體化。推行企業循環式生產、產業循環式組合、園區循環式改造，促進醫藥產業綠色改造升級和綠色安全發展。

　　堅持提升質量、保障供給。強化企業質量主體責任，完善質量標準和檢測體系，確保產品安全有效。加強基本藥物生產、供給能力建設，健全醫藥流通信息網絡，建立市場短缺藥品和創新藥品審評審批及市場準入快速通道，提高供應保障能力。

　　（三）主要目標。到2020年，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善；醫藥產業規模進一步壯大，主營業務收入年均增速高于10%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。