1、藥品管理法等26部法律的修正案草案

　　十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議4月21日上午舉行分組會(huì)議，審議藥品管理法等26部法律的修正案草案，審議關(guān)于個(gè)別代表的代表資格的報(bào)告，審議有關(guān)任免案。張德江委員長(zhǎng)參加審議。

　　分組審議中，與會(huì)人員普遍認(rèn)為，對(duì)26部法律中的個(gè)別條款作出修改，是落實(shí)十二屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過(guò)的《關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案的決定》、依法推進(jìn)行政審批制度改革和政府職能轉(zhuǎn)變的重要舉措，符合法定要求和程序，是可行的。

　　2、我國(guó)首部中藥材質(zhì)量管理追溯體系面世

　　7月1日，記者從陜西省中藥協(xié)會(huì)獲悉，我國(guó)第一部引入互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)研發(fā)的中藥材質(zhì)量管理追溯體系，在北京經(jīng)過(guò)權(quán)威專(zhuān)家鑒定后正式面世，該成果填補(bǔ)了我國(guó)中藥材缺乏質(zhì)量全程跟蹤和責(zé)任取證追究的空白。

　　3、進(jìn)出境中藥材管理首部規(guī)章出臺(tái)

　　“今后中藥材進(jìn)出境時(shí)，企業(yè)必須申報(bào)預(yù)期用途，明確藥用或者食用。”11月國(guó)內(nèi)進(jìn)出境中藥材管理領(lǐng)域的首部規(guī)章《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），由質(zhì)檢總局局長(zhǎng)支樹(shù)平簽署總局令正式發(fā)布，并將于12月1日起施行。該《辦法》的出臺(tái)有望解決進(jìn)出境中藥材在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理方面的諸多亂象，為我國(guó)中藥材進(jìn)出口貿(mào)易的健康發(fā)展提供法律保障。

　　4、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委和中醫(yī)藥局發(fā)布中藥方劑編碼規(guī)則3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　10月29日上午國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委和中醫(yī)藥局舉行發(fā)布會(huì)，發(fā)布中藥方劑編碼規(guī)則三項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　這次發(fā)布會(huì)是《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》，還有《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》這三項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，標(biāo)志著全國(guó)將實(shí)行統(tǒng)一的中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系，這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于12月1號(hào)起實(shí)施。

　　5、2015版藥典2015年12月1日起正式實(shí)施

　　由CFDA批準(zhǔn)頒布的2015年版《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱(chēng)“2015年版藥典”），將于2015年12月1日起正式實(shí)施。2015年版藥典重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)藥品安全性和有效性的控制要求。藥典收錄的質(zhì)量控制技術(shù)，可以反映我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測(cè)技術(shù)的現(xiàn)狀，并將推動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量提高，加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)換代。