因為得了肺炎，廣東省深圳市南山區(qū)居民朱易（化名）才想起來帶六個月大的兒子去打肺炎疫苗。

　　原計劃等孩子1歲以后再注射肺炎疫苗，沒想到還是晚了一步。朱易追悔莫及，兒子肺炎康復(fù)后一個月，立即四處打聽肺炎疫苗，可當(dāng)時，深圳市公立醫(yī)院針對2歲以下兒童的7價肺炎結(jié)合疫苗已售罄。

　　“我在小區(qū)附近方圓幾十公里的大醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院都打聽了一遍，都說7價疫苗沒有貨了。”朱易對肺炎心有余悸，不敢大意，只好聯(lián)系在香港的朋友幫忙掛號、安排行程帶兒子去注射肺炎疫苗。

　　2015年10月中旬，朱易的兒子在香港完成了3針肺炎疫苗注射，“花了2700港元，每次交通費(fèi)是100港元，算起來跟國內(nèi)疫苗價格差不多”。

　　在一些媽媽圈社交網(wǎng)站上，帶孩子到香港注射肺炎疫苗成為熱議話題。原因是，今年4月，作為中國唯一針對2歲以下嬰幼兒的肺炎結(jié)合疫苗——“沛兒”的供應(yīng)商，輝瑞中國宣布暫停該疫苗在中國的業(yè)務(wù)：不再繼續(xù)供貨，撤掉原有200多名員工的營銷部門。半年多以來，全國各地相繼出現(xiàn)該疫苗斷檔的狀況。

　　“沛兒”斷檔，新的替代品尚在臨床試驗階段，上市時間難以預(yù)測，而同規(guī)格的國產(chǎn)疫苗與“沛兒”的替代品相比更是遙遙無期。數(shù)千萬2歲以下中國兒童失去了本來擁有的選擇最佳免疫注射計劃的機(jī)會，而這種情況或許將持續(xù)數(shù)年。

　　疫苗“絕版”

　　與朱易同城的施秩蘭帶孩子去香港之前，先通過微博和網(wǎng)頁搜索到目標(biāo)醫(yī)院的電話，做過咨詢之后進(jìn)行了預(yù)約。第一次帶孩子到境外注射疫苗的施秩蘭還是不放心，又在微博上與網(wǎng)名為“疫苗與科學(xué)”的專家進(jìn)行了詳細(xì)咨詢。6月中旬，施秩蘭帶孩子赴香港醫(yī)院打肺炎疫苗，體檢加接種平均每一針770港元。

　　住在哈爾濱的一位媽媽為了兒子免遭肺炎侵害，與朋友組團(tuán)到香港注射了肺炎疫苗，“往返交通一次大概2萬元，兩針花了3000港元。”

　　帶孩子赴港注射肺炎疫苗，并不是一種時尚，而是一種無奈之舉。

　　從今年上半年開始，國內(nèi)唯一針對2歲以下嬰幼兒接種的7價肺炎結(jié)合疫苗相繼在大部分地區(qū)缺貨，部分仍有存貨的私立醫(yī)院也將注射費(fèi)用炒至萬元以上。

　　“斷檔”的疫苗名為“沛兒”（Prevenar，全稱是7價肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合疫苗），由美國輝瑞制藥公司旗下的惠氏公司供應(yīng)。

　　輝瑞中國企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶瑞接受《財經(jīng)》記者采訪時表示，由于在中國的進(jìn)口許可證已經(jīng)過期，并且提交的續(xù)期申請未獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱食藥監(jiān)總局）的批準(zhǔn)，“沛兒”在中國的供應(yīng)停滯，7價疫苗的替代品13價肺炎球菌結(jié)合疫苗在中國仍處于臨床注冊階段，該產(chǎn)品上市日期還難以預(yù)測。

　　7價肺炎結(jié)合疫苗（Prevenar-7）與13價肺炎結(jié)合疫苗（Prevenar-13），均是針對2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。后者是前者的升級版，覆蓋了最常見的13種血清型肺炎球菌，覆蓋率高達(dá)73％，可預(yù)防肺炎球菌所引起的疾病，包括肺炎、中耳炎、敗血病及腦膜炎等。

　　二者共同的敵人肺炎球菌，是2歲以下嬰幼兒的健康大敵。

　　1881年，科學(xué)家分別在法國和美國患者的痰液中分離出肺炎球菌，這種細(xì)菌定植于呼吸道黏膜上，可引發(fā)侵襲性肺炎球菌疾病和非侵襲性肺炎球菌疾病。

　　世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計顯示，肺炎球菌導(dǎo)致的侵襲性肺炎每年使160萬人死亡，其中包括100萬5歲以下的兒童。它也是導(dǎo)致中國兒童和老年人發(fā)病和死亡的重要病原菌之一。中國1月齡至59月齡兒童每年有174萬例肺炎球菌疾病，其中3萬例死亡。

　　由于幼兒免疫功能不完善，患上肺炎的幾率很大，且重癥肺炎病例多，致死率也很高，相比較大年齡段的孩子來說，在嬰兒階段，由肺炎鏈球菌引起的細(xì)菌感染性肺炎發(fā)病率更高。

　　北京武裝警察部隊總醫(yī)院的一項研究顯示，研究人員對2007年1月至2009年1月兒童下呼吸道感染的痰及咽拭子培養(yǎng)結(jié)果進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)肺炎球菌的檢出率為15.64％，是最常見的病原菌。

　　在疫苗出現(xiàn)之前，人類對于肺炎球菌只能被動治療。但如今，肺炎球菌對目前抗菌藥物產(chǎn)生了耐藥性，在5歲以下兒童和65歲以上老齡患者中，肺炎球菌性疾病的病死率仍高達(dá)50％。

　　Prevenar-7的面世，是預(yù)防該疾病的一個重要里程碑，它于2000年在美國獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，同一年入選兒童免疫規(guī)劃。2008年10月，Prevenar-7登陸中國，取名“沛兒”，全國近60個城市的疫苗接種點(diǎn)可以接種。

　　然而，自從2014年1月份最后一批7價肺炎疫苗之后，惠氏再也沒往國內(nèi)出過貨。最后一批7價疫苗將在2016年5月以后過期，如果沒有相應(yīng)的措施，屆時全國2歲以下的兒童將沒有肺炎疫苗可打，而這種狀態(tài)有可能持續(xù)四到五年。

　　“沛兒”的注冊證于2013年5月12日到期，輝瑞公司于2012年11月就提交了進(jìn)口再注冊申請，未獲批準(zhǔn)。席慶瑞在接受《財經(jīng)》記者采訪時未透露再注冊未獲批的原因，并表示輝瑞中國已經(jīng)在今年上半年撤掉了“菲兒”在中國的營銷團(tuán)隊。

　　一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對《財經(jīng)》記者分析的原因是，食藥監(jiān)總局認(rèn)為現(xiàn)在各國已經(jīng)普遍在使用13價疫苗，再注冊7價疫苗意義不大。

　　輝瑞的13價肺炎結(jié)合疫苗已經(jīng)在120多個國家普遍使用，完全可以進(jìn)入中國市場來取代7價疫苗。不過，按程序，13價肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)入中國市場前還得做三期臨床試驗。席慶瑞稱，在準(zhǔn)備進(jìn)入國內(nèi)市場后，13價疫苗的臨床試驗從2012年便開始進(jìn)行了，“目前還沒有一個明確的時間表”。

　　對此，一位免疫系統(tǒng)人士分析，食藥監(jiān)總局拒絕“沛兒-7”的合格證書再申請，并遲遲不予批準(zhǔn)“沛兒-13”疫苗，或許是要為國產(chǎn)13價肺炎疫苗爭取時間。