據悉，市場競爭的結果使大宗原料藥生產已經集中在少數幾家大型制藥公司中。如青霉素及衍生產品90%以上的產量集中在華北制藥、哈藥集團、魯抗醫藥、石家莊制藥4家企業手上;98%的維生素C產量集中于東北制藥、石家莊制藥、華北制藥和江山制藥4家企業;而新華制藥則是我國最大的解熱鎮痛類原料藥生產企業。上述企業都是上市公司。

　　當前傳統大宗原料市場遭遇多重困境：一是外貿環境不斷惡化。歐美進入后次貸危機時代，需求降低，發展放緩，貿易壁壘增加，歐盟、美國等出口主要市場均提高了進口門檻。二是國內積攢多年的產能過剩全面爆發，內銷和外銷市場需求乏力，特別是國內“限抗”政策對抗生素原料需求造成影響，維生素C等核心品種價格低于成本價。三是環保要求越來越高。國家整治環境的決心越來越大，企業生產原材料價格持續高漲，生產成本大幅提升。“目前傳統大宗原料藥生產已經形成倒逼轉型的態勢，整個產業處于十字路口。”許銘說。

　　據了解，為防止假藥流入正規銷售渠道，2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令《防止假藥進入合法的供應鏈》。該指令規定，從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規相當于歐盟標準;二是對生產企業實施定期而嚴格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發現違規，立即采取措施;三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。事實上，2011年該指令剛一出臺，即引發業內擔憂。

　　歐盟是我國原料藥產品最大出口市場，約占我國對全球原料藥出口總額的25%和對歐西藥類出口總額的83%。2012年以來，我國化學原料藥產量同比下降6.7%，供應出口量同比增長2.8%，遠低于2011年同期7.8%的增速。我國藥品類商品出口增速放緩，特別是化學品中間體出口額增速有所放緩，接近5年最低點。

　　而隨著制造原料成本提高、人民幣匯率升值，低價策略在全球競爭中已經風光不再。我國原料藥出口額最大的還是抗感染藥、解熱鎮痛藥和維生素三大類，大都屬低附加值產品，國內企業主要靠低成本參與國際同行競爭，特別是與印度公司相比競爭優勢已經不明顯。

　　從國內來看，號稱“史上最嚴‘限抗令’”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》于2012年8月1日起正式執行，抗菌藥物限用走向常態化。這對于競爭激烈、產品同質化嚴重的國內抗生素生產行業而言，無疑將“廝殺”得更為慘烈。“限抗令”沖擊波在產業鏈上延伸，上游抗生素原料藥企業受震最厲害。

　　2011年上半年以來，各地抗生素制劑生產企業因下游需求遭抑制以及分級管理目錄不明確等原因，普遍采取觀望姿態，尤其是一些中小制劑企業提前實施設備檢修，造成上游原料藥量價齊跌。