近日，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)了解到，臨床申請和新藥審批的緩慢，讓不少跨國藥企在國內的研發中心面臨不小的壓力，尤其是臨床申請獲批緩慢，常造成國外的一期甚至二期都要開始但是國內還未獲批的情況，跨國公司的全球臨床研發很難做到同步。

　　自2005年以來，輝瑞、諾華、阿斯利康、羅氏等公司相繼在中國建立研發中心，這一趨勢在2011年達到了頂峰，截至去年年底，幾乎主要的跨國制藥巨頭都在上海或北京建立了研發中心，以期在國際市場和國內市場同期推出產品。然而，目前這種希望幾乎成為泡影。

　　羅氏目前是制藥企業中對藥品研發投入最多的公司之一，2012年起研發項目投資超過80億法郎。

　　經介紹，制藥企業遞交臨床研究申請后，如果沒有收到反對意見，美國一般30天后就可以開展臨床研究，歐盟最多三個月，中國獲得審批則需要10至20個月。

　　在審查和新藥上市批準方面，美國一般需要6~10個月，歐盟需要12~15個月，在中國需要一年或兩年。

　　業界十分希望監管部門能夠精簡新藥臨床實驗申請的審批流程，取消一些妨礙全球同步臨床開發的監管障礙。此外，也希望在創新藥的市場準入方面能有所改變，《國家醫保目錄》每4至5年才調整一次，省級招標也需要1至3年的時間才能進入，從中標到進入醫院銷售還需要額外的1至3年，這導致目前沒有任何單克隆抗體藥品進入《國家醫保目錄》。