主要問題

　　我國醫療器械行業對外貿易在“十五”和“十一五”期間均保持兩位數的年均增長率，高于同期世界醫療器械貿易增速。但是，與“十五”期間相比，“十一五”期間醫療器械行業對外貿易的增長幅度逐年放慢，一些問題亟須有關部門和企業重視并加以解決。

　　研發投入少創新能力弱

　　截至2010年12月底，我國有醫療器械生產企業14016家，其中包括一類醫療器械生產企業4015家，二類醫療器械生產企業7906家，三類醫療器械生產企業2416家，從業人數約46萬人。

　　總體來看，我國醫療器械生產企業的研發投入少、創新能力弱--這一直是妨礙我國醫療器械行業實現跨越式發展的關鍵問題。

　　我國對高端醫療設備的進口依賴度高。例如，在“十一五”期間，我國每年診療設備的進口額在同期醫療器械進口總額中的占比一直保持在82%左右。由于我國在高附加值產品的一些關鍵性技術方面未取得突破，從而制約了企業向高端產品領域延伸的能力和機遇，導致我國出口的醫療器械一直以低附加值產品為主，這對行業可持續發展和環境保護帶來了巨大威脅。

　　企業國際化經驗不足

　　我國現有醫療器械企業普遍規模有限、產業集群度低。2010年，在3.3萬家從事醫療器械出口業務的企業中，僅有247家出口額超過千萬美元，其中合資企業、生產企業和外貿企業各占三分之一。并且，與發達國家的跨國公司相比，企業的產品集中度普遍較低，無法形成核心競爭力和自己的國際品牌。另外，我國企業國際化經驗不足，在企業文化、管理能力、人才培養、融資并購等諸多領域均缺乏經驗，尤其是在知識產權保護方面，更缺少應有的方法和措施。

　　海外技術服務體系匱乏

　　“售后技術服務”已成為當前醫療器械商家競爭的主題之一，尤其是對電氣類產品而言，售后技術服務更顯關鍵。在很多情況下，完善的維修、維護服務是客戶選擇供應商的主要因素之一。如果購買了某產品后，在使用中出現問題或需要保養時卻難以找到必要的零備件和技術人員進行即時維修、維護，將嚴重影響產品在市場上的競爭力，降低企業的聲譽和銷售量。

　　實際上，維修、維護中發生的零備件更換費用，也是重要的利潤來源。2010年的調研數據顯示，在國際市場上需要維護、維修的出口自我國的醫療設備類產品，其出口總值達到78億美元，其中有56%的醫療設備由我國本土企業制造。

　　現階段，我國醫療器械出口企業以中小企業為主，由于資金不足、人力制約和語言障礙等，導致很多企業的海外售后技術服務難以跟上，而這些企業在現有條件下很難憑借自身力量實現海外技術服務體系的明顯改善。如果在“十二五”期間，企業能夠獲得政府的相關政策支持，逐步建立海外技術服務網絡，將促進我國醫療設備的出口，提高我國產品在海外市場上的信譽。

　　知識產權保護不力

　　我國醫療器械出口企業多數已在境外進行商標注冊，但部分企業對產品的保護力度不夠，尤其是對知識產權保護的關注度并沒有上升到必要的高度，仍有一些知名醫療器械企業的商標在境外被知情人士搶注，從而對企業的產品出口形成了新的競爭壓力。

　　而跨國公司在進入新興市場時，往往會首先對自身產品的知識產權進行必要的注冊，形成自我知識產權保護體系，從而有力地支持企業開拓市場。

　　應該看到，歷經30多年的市場經濟發展，我國很多行業的對外貿易在取得一定成效的同時，也承擔了巨大的代價。在知識產權保護方面，企業應該多向跨國公司學習，應該向“百年企業”的方向努力，在進入新興市場時，就及時建立完整的知識產權保護體系。

　　未來預測

　　在“十二五”期間，隨著我國整體技術水平的提高，以及新材料、新工藝的廣泛應用，我國醫療器械產品將從中低端向次高端檔次轉移，個別產品的自主研發與創新將有所突破，行業整體規模和效益將獲得提升，企業在降低成本并保持有效的市場競爭力方面會得到進一步發展。

　　國際競爭力進一步加強

　　“十二五”期間，我國將培育一批具有較強國際競爭力的醫療器械企業和擁有自主知識產權的產品體系，為向醫療器械強國邁進打下堅實的基礎。

　　未來5年，我國醫療器械產品年出口額有望超過315億美元，其中，次高端醫療設備和高附加值產品份額將達到三分之二以上。我國醫療器械行業對外貿易占世界醫療器械貿易的比重有望達到10%~12%，成為世界第二大醫療器械市場;在國際醫療器械市場擁有20個以上的自主品牌。其中，將有超過十個品種的診療設備出口額在1億美元以上，國產高附加值醫用耗材和醫用敷料類產品將成為世界主流產品。

　　新興市場貿易較快增長

　　過去的5年間，我國與歐盟、美國和日本三大主要貿易伙伴的醫療器械貿易持續增長并保持基本穩定的增長速率。未來5年，我國與新興經濟體和發展中國家的貿易將實現較快增長，東盟、印度、巴西、南非、俄羅斯、非洲及中東等國家和地區市場將成為新的增長點。

　　形成核心企業格局

　　未來5~10年，我國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將愈加緊密，這對我國醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平、營銷網絡勢必產生巨大影響，促使我國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。廣東、浙江、江蘇、上海、北京將繼續引領行業發展并成為產業優勢集群區。

　　重點產品，如影像、體外診斷、免疫、疫苗、生化、血透、監護、高端耗材、植入、家庭康復等領域的產品的研發與投入有望突破“瓶頸”制約。優勢企業順勢跨越“拐點”完成重組或整合，從而可望形成一家超過500億元、10家超過100億元、50家步入50億元、百家走進20億元銷售額的核心企業格局。國內醫療器械市場銷售額可望突破萬億元，占據醫藥市場40%以上的份額。企業如能從國際產業環境、國內市場政策及自身發展戰略三者的聯動過程中搶占先機，必將成為行業的佼佼者。