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上海出臺生物醫藥行業環評改革八項措施
2024/7/23 11:13:56 來源:中國環境APP 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:上海市生態環境局近日發布《關于深化環評與排污許可改革支持生物醫藥產業發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),提出八項具體支持措施,助力上海打造具有國際影響力的生物醫藥產業上海市生態環境局近日發布《關于深化環評與排污許可改革支持生物醫藥產業發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),提出八項具體支持措施,助力上海打造具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地。
《若干措施》已是上海推出的第二部重點行業專項支持政策。上海市生態環境局環評處相關負責人介紹,此前,上海已發布全國首個集成電路行業專項環保支持政策。在今年6月28日上海市人民政府發布的《關于深化環境影響評價與排污許可制度改革的實施意見》中,聚焦集成電路、生物醫藥等重點行業準入的細分領域需求,制定專項生態環境準入支持政策就是改革的重點任務之一。在制定過程中,市生態環境局會同產業部門、行業協會,深入分析全市生物醫藥行業相關企業在庫環保數據,走訪調研代表企業,針對企業需求,精準制定改革措施。
據介紹,《若干政策》主要將生物藥品制造(C2761)、基因工程藥物和疫苗制造(C2762)及相關生物技術服務(M7340、M7452)等行業的建設項目納入范圍,提出八項具體支持措施,自2024 年8月15日起施行,有效期至2029年8月14日。
針對生物醫藥專用原料藥亟需打開在非化工園區準入路徑的訴求,《若干措施》制定生物醫藥上游專用原料環境準入清單(5個類別),符合準入清單且環境風險較小的項目可在納入規劃環評管理、以生物醫藥為主導產業的園區內實施。
針對全市重點行業名錄限制了部分環境影響較小、采用非傳統微生物發酵技術的生物制藥項目發展的問題,《若干措施》制定生物醫藥重點行業名錄,把采用非傳統微生物發酵技術的生物制藥等環境影響較小的項目調出重點行業名錄。未列入重點行業名錄的項目,根據全市及特定區域環評改革政策享受簡化政策。
針對“智造空間”和研發樓宇等新產業空間載體存在大量生物醫藥項目引入的情況,《若干措施》創新性提出在同一“智造空間”內多個同類型的生物醫藥項目,或同一建設單位的多個同類型生物醫藥項目,可編制一個環境影響評價文件,實施“打捆”審批,并明確相應企業的環境保護責任。位于生物醫藥研發樓宇的項目,鼓勵管理主體統一開展環保設施設計建設和運行管理、統一辦理環評和排污許可手續;符合條件的后續入駐項目無需單獨辦理環保手續。
針對生物醫藥生產項目產品變化較為頻繁、生物醫藥企業研發成果就地轉化生產的情況較為普遍、重新辦理環評和排污許可手續頻次較高的情況,《若干措施》分別制定環評優化管理措施,符合條件的項目無需重新辦理環評手續,大大減少企業經營成本。
此外,《若干措施》還提出推行排污許可證變更“活頁制”、優化部分單位廢水日常監測要求、優化浦東新區內M7340行業生物醫藥類研發機構的排污許可證管理級別確定方法、簡化環評文件編制內容、優化主要污染物總量管理等改革措施,進一步解決企業在環評編制和報批環節的難點堵點問題。
上述負責人表示,下一步,將全面推進市政府環評與排污許可深化改革文件落實,一方面健全以生態環境分區管控為基礎的源頭預防體系,強化和國土空間規劃、產業轉型發展的銜接和協同,實現差異化精準管控。另一方面,完善與排污許可制核心制度相適應的環評管理制度,深化兩項許可制度銜接,強化事中事后監管,增強監管的科學性、有效性、精準性,規范監管行為。
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