-
2022年我國醫藥外貿機遇與挑戰并存
2022/4/12 9:05:46 來源:中國醫藥報 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:這兩年,在新冠肺炎疫情防控需求帶動下,我國醫藥外貿增長迅猛,成為拉動我國外貿穩定增長的主要驅動力之一,發揮了穩外貿、穩外資的關鍵作用。但是,當前新冠肺炎疫情仍在持續蔓延,國這兩年,在新冠肺炎疫情防控需求帶動下,我國醫藥外貿增長迅猛,成為拉動我國外貿穩定增長的主要驅動力之一,發揮了穩外貿、穩外資的關鍵作用。但是,當前新冠肺炎疫情仍在持續蔓延,國際形勢依舊風云變幻,醫藥外貿事業發展面臨諸多風險與挑戰,未來形勢存在較多不確定性。
首先,新冠肺炎疫情帶來的不確定性依然是2022年我國醫藥對外貿易的最大變量。一方面,受奧密克戎變異株傳播影響,新冠肺炎感染規模進一步擴大;另一方面,新冠病毒疫苗接種率的提升和口服治療藥物的出現,為疫情的有效控制帶來了曙光。但目前已經有部分國家和地區宣布放開所有疫情管控措施,這又將導致感染人數激增。疫情蔓延可能會減緩我國抗疫類物資的出口滑坡速度,放開管控則意味著這些國家和地區將大規模復工復產,對我國抗疫類物資的硬性需求減小。
其次,通貨膨脹、人民幣持續升值和物流費用大幅上漲,給外貿帶來巨大壓力。近兩年為加快經濟復蘇,全球大部分國家和地區都實行了貨幣寬松政策,石油、煤炭、金屬、糧食等基礎生產要素價格一路走高,醫藥產品生產所需的上游原材料、關鍵零部件價格也隨之上漲,推高了我國醫藥生產成本。人民幣兌美元匯率的持續提升,也給我國醫藥產品出口帶來較大影響,尤其是對依靠價格優勢爭奪海外市場的原料藥、中低端醫療器械生產企業影響很大。再加上受跨境物流、人力和防疫成本居高不下等因素的影響,企業出口增收不增利的情況普遍存在。
再次,國際政治經貿摩擦和黑天鵝事件不斷。部分國家挑起的對華政治和經貿摩擦,給我國醫藥出口帶來了一定負面影響。例如美國要求采取系列措施保障本國藥品供應鏈安全,減輕對其他國家和地區的原料藥依賴;印度為扶持本國原料藥產業發展,發起了十余起對華原料藥和醫藥中間體的反傾銷調查。我國企業對開拓海外市場的信心受到打擊,有些項目不得不暫停或取消。
最后,國內外監管趨嚴,企業面臨著雙重監管壓力。國際方面,新的歐盟醫療器械法規(MDR)和體外診斷醫療器械法規(IVDR)在2021年5月開始實施,新法規更加關注臨床性能、加強醫療器械的可追溯性和提高對患者的透明度。總體來講,法規趨嚴、程序嚴苛,申請歐盟CE認證公告機構排隊的很多企業面臨重新注冊問題,將給我國出口企業帶來成本增加、認證周期拉長及合規風險增大等問題;雖然美國FDA已于去年7月份恢復了正常的檢查工作,但其仍然積壓了大量海外藥品生產檢查項目,而FDA尚未大力推廣遠程檢查方式,預計2022年檢查排隊情況仍無法得到根本緩解,這將造成我國部分藥企開拓美國市場的計劃受阻。國內方面,藥品、醫療器械、化妝品的監管法規愈發完善,要求也越來越高,醫療器械注冊人制度實施、醫保藥品目錄調整、帶量采購擴容、原料藥反壟斷等,對于企業的國內經營提出了更高要求。
即便面臨諸多風險與挑戰,我國政府政策的多重支持與引導、行業企業的牢固基礎和抗風險韌性,都是推動我國醫藥外貿事業穩步發展的“定海神針”。2021年底和2022年初,《推動原料藥產業高質量發展的實施方案》《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》《“十四五”醫藥工業發展規劃》相繼發布,為我國醫藥產業升級發展指明了路徑。今年1月,國務院辦公廳發布了《關于做好跨周期調節進一步穩外貿的意見》,就支持外貿企業降低成本,營造外貿更加便利環境,促進外貿平穩發展提出了15條措施,也為我國醫藥貿易提供了更多助力。
我國已經提出了新時期新的發展方略,正在走向更深入、更高層次的改革,將生命健康問題進一步提高到前所未有的戰略高度,醫藥醫療大健康領域迎來最好的黃金時代和爆發期,我國醫藥產業的國際地位將會進一步提升。(中國醫藥保健品進出口商會供稿)
轉自:中國醫藥報
-
- 熱點資訊
- 24小時
- 周排行
- 月排行