關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知

　　聯防聯控機制綜發〔2022〕21號

　　各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制(領導小組、指揮部)：

　　為進一步優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。現印發給你們，請認真組織實施。

　　國務院應對新型冠狀病毒肺炎

　　疫情聯防聯控機制綜合組

　　2022年3月10日

　　新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)

　　為指導各地科學合理應用新冠病毒抗原檢測，規范抗原檢測陽性后的處置管理，進一步提高“早發現”能力，特制定本方案。

　　一、抗原檢測適用人群

　　(一)到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。

　　(二)隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。

　　(三)有抗原自我檢測需求的社區居民。

　　二、基層醫療衛生機構抗原檢測應用

　　基層醫療衛生機構在接診有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員時，具備核酸檢測能力的機構，應當首選進行核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，進行抗原檢測。

　　(一)需滿足的主要條件。為保障質量安全、避免醫患之間交叉感染，基層醫療衛生機構開展抗原檢測需同時滿足以下條件：1.樣本采集、檢測人員均應當經過生物安全培訓和技術操作培訓，并考核合格。2.具備生物安全柜等適宜的儀器設備，檢測過程中做好醫務人員防護。3.檢測操作宜在相對獨立且通風良好的空間內進行；基層醫療衛生機構具備實驗室條件的，鼓勵在實驗室內進行檢測操作。4.建立抗原檢測陽性人員的報告、轉運制度與工作流程。

　　(二)檢測結果的處置。

　　1.針對抗原檢測陽性人員，基層醫療衛生機構應當立即向轄區疾控部門報告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將抗原陽性人員轉運至設置發熱門診的醫療機構進行核酸檢測。

　　2.針對抗原檢測陰性人員，基層醫療衛生機構應當予以對癥治療、囑其居家觀察，自就診當日起連續5天每天進行一次抗原檢測，避免社交活動，正確佩戴口罩，勤洗手勤通風。抗原結果一直陰性、直至癥狀消失的，可不采取其他干預措施。抗原結果一旦陽性，陽性人員需立即向所在社區(村鎮)報告，由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將其轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測；陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

　　(三)檢測試劑的配備。基層醫療衛生機構配備抗原檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。

　　三、隔離觀察人員抗原檢測應用

　　居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，由相關管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)做好組織管理。在隔離觀察期按照現行的有關防控方案要求開展核酸檢測，并在前5天每天進行一次抗原自測。

　　(一)需滿足的主要條件。隔離觀察人員進行抗原檢測需同時滿足以下條件：1.建立抗原自測管理流程，包括抗原檢測試劑領取、人員信息核對、檢測過程監督、結果上報等。2.隔離觀察人員需認真閱讀說明書，按照規定的要求和流程，規范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作；有條件的管理部門要對檢測過程進行監督管理，確保檢測結果真實可信。3.做好廢棄物處理。檢測使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等，不論結果陰性還是陽性，均裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。

　　(二)檢測結果的處置。抗原檢測陽性的，須立即進行核酸檢測予以確認。

　　(三)檢測試劑的配備。由組織隔離觀察的管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發放、管理等相關工作。

　　四、社區居民抗原檢測應用

　　社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

　　(一)需注意的事項。為確保采樣檢測質量，居民需認真閱讀說明書，按照規定的要求和流程，規范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作。

　　(二)檢測結果的處置。

　　1.抗原檢測陽性的，不論是否有呼吸道、發熱等癥狀，居民應當立即向所在社區(村鎮)報告，由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

　　2.抗原檢測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續5天每天進行一次抗原自測。

　　五、核酸檢測的確認

　　核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據。在進行核酸檢測確認的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施；如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續進行核酸檢測。

　　六、人員培訓和宣傳教育

　　各地在應用抗原檢測過程中，要扎實做好基層醫療衛生機構醫務人員的培訓，使其充分掌握抗原檢測的特性和操作要點，以確保檢測結果準確可靠，并向患者和居民做好抗原檢測相關知識的宣傳教育。社會公眾在進行抗原自測時，要認真按照有關基本要求及流程操作，需要時，進行核酸檢測予以確認。

　　官方解讀

　　新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)政策解讀

　　為進一步優化新冠病毒檢測策略，根據疫情防控需要，國務院聯防聯控機制綜合組研究決定，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。近日，機制綜合組制定印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(以下簡稱《方案》)，要求各地認真組織實施。

　　《方案》規定了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區居民。同時，明確了3類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道，制定了檢測發現陽性后的處置管理流程，促進抗原檢測與核酸檢測相銜接。為便于各地規范開展檢測，《方案》還包括2個附件，即基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程。

　　需要說明的是，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。