日前，遼寧省藥監(jiān)局會同省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《關于促進中藥高質量傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》(以下簡稱《措施》)。《措施》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)新促進中醫(yī)藥創(chuàng)新高質量發(fā)展、加強醫(yī)療機構中藥藥事及制劑管理、進一步加強中藥指導工作、強化事中事后質量監(jiān)管、強化部門間溝通協(xié)調五方面提出14項具體措施，切實加強中藥監(jiān)管，促進遼寧省中藥高質量傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　《措施》提出，要促進中藥創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵醫(yī)療機構制劑向中藥新藥創(chuàng)制轉化，鼓勵運用真實世界證據(jù)開展藥物安全性、有效性研究，用于支持中藥新藥注冊上市；要堅持創(chuàng)新導向，精準幫扶，打造鼓勵創(chuàng)新的營商環(huán)境；要全力支持民族醫(yī)藥研制，積極開展蒙藥制劑品種研發(fā)扶持工作，持續(xù)推進蒙藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，加快蒙藥制劑注冊備案事項辦理，滿足臨床患者對蒙藥制劑的需求。同時，要加強醫(yī)療機構中藥飲片管理，建立健全中藥藥事管理體系和中藥飲片質控體系，提升中藥藥事服務隊伍素質；優(yōu)化中藥制劑非首次調劑使用程序，積極支持療效確切、治療特殊疾病、有中醫(yī)藥特色的中藥制劑應用；優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑注冊、備案管理，鼓勵名中醫(yī)經(jīng)驗方中藥制劑開發(fā)，為中醫(yī)醫(yī)療機構及科研院所中藥品種研發(fā)提供政策及技術服務。

　　《措施》明確，要嚴格規(guī)范程序，切實做好中藥配方顆粒備案管理，并持續(xù)開展中藥炮制規(guī)范制修訂，科學規(guī)范開展技術評價，穩(wěn)步推進臨床療效確切、具有遼寧地方特色的中藥飲片炮制規(guī)范的制定。在強化事中事后質量監(jiān)管方面，要規(guī)范藥物研制行為；加強醫(yī)療機構制劑日常管理；加強中藥質量管理；加強中藥上市后監(jiān)管；督促中藥企業(yè)全面落實主體責任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，提升質量管理水平。

　　此外，《措施》還提出，要持續(xù)加強部門間協(xié)作，強化藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、衛(wèi)生健康等多部門多維度溝通協(xié)調，密切與行業(yè)協(xié)會、學會的聯(lián)系，開展中藥領域法規(guī)及技術培訓，積極促進行業(yè)自律。