美廬生物敏銳洞察到特醫行業的發展潛力,近幾年精心籌劃特醫食品的研發、申報及注冊。2016年投資新建愛優諾工廠,新廠房的建設標準嚴格按照相關規范實施,于2017年建立起符合相關標準要求的現代化特醫食品工廠。公司通過組建特醫食品研發團隊,與南昌大學共同組建特醫食品研究院,為特醫食品的產學研合作提供強有力的物質保障、技術支持,人才支撐。公司經過幾年來的技術儲備,團隊建設,終于在2020年2月28日,獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品注冊證書。

目前,國內一些乳制品企業、醫藥企業非常看好特醫食品的市場前景,相繼加入到特醫食品的研發隊伍中來,但據公開資料顯示,截至2021年1月,僅有少數企業的共57個特醫食品通過了國家市場監督管理總局的注冊。

根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的相關規定,申請特醫食品注冊的企業,必須具備專業的研發能力、生產能力和檢測能力,建立配套的生產質量管理體系。申請企業提交產品注冊申請后,需要接受專家組的現場檢查。相較于營養健康的其他食品而言,特醫食品具有研發難度大,注冊標準高、審核要求嚴等特點。公司成為少數幾家成功獲得特醫食品注冊證書的內資企業之一,實屬不易。

目前,江蘇省出臺《特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法(試行)的通知》、湖北省衛健委印發《湖北省醫療機構特殊醫學用途配方食品臨床應用管理規范(試行)》、四川省市場監管局發布《關于加強醫療機構經營特殊醫學用途配方食品安全監管有關問題的通知》、濟南市衛健委等部門聯合發布《關于加強醫療機構臨床營養科建設,促進特殊醫學用途配方食品合理使用的通知》,上述相關地方性法規政策對醫療機構在營養診斷、治療、評估等方面提出了明確要求,規范了醫療機構對特醫食品的處方應用行為,為特醫食品的流通消費指明了方向。

隨著相關特醫食品臨床應用的政策文件出臺或實施,必將進一步促進特醫食品消費領域的規范化發展,進一步釋放特醫食品市場的增長潛力。作為特醫食品企業的一員,美廬生物IPO成功后,將為特醫食品領域的進一步發展做出更多的貢獻。